达妥昔单抗β是否适合怀孕期间使用

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摘要：达妥昔单抗β是否适合怀孕期间使用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程，每个疗程35天，剂量根据体表面积确定，一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次，与IL-2联合使用时，应连续5天皮下注射。使用时需密切监测，遵循医嘱，如有疑问及时咨询。

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2025-09-07 15:48:04 发布

达妥昔单抗β是否适合怀孕期间使用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程，每个疗程35天，剂量根据体表面积确定，一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次，与IL-2联合使用时，应连续5天皮下注射。使用时需密切监测，遵循医嘱，如有疑问及时咨询。

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。随着该药物在临床上的广泛应用，越来越多的患者关注其在怀孕期间的使用安全性。本文将从药物机制、副作用、怀孕相关研究以及临床建议等方面探讨达妥昔单抗β是否适合怀孕期间使用的问题。

1. 药物机制与适应症

达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面GD2抗原的单克隆抗体，通过干扰肿瘤细胞的生长和扩散，帮助提高患者的生存率。该药物通常用于治疗复发或难治的神经母细胞瘤，适用于已经接受过其他治疗但仍然存在肿瘤的患者。药物的引入显著改变了神经母细胞瘤患者的治疗前景，但其安全性问题不能忽视。

2. 怀孕期间的药物使用风险

在怀孕期间使用任何药物都需审慎考虑，特别是对于达妥昔单抗β这类可能影响胎儿发育的治疗药物。目前，美国药品管理局（FDA）将该药物列为B类药物，这意味着在动物试验中未观察到对胎儿的危害，但尚无足够的人类研究来证明其安全性。因此，孕妇在使用达妥昔单抗β之前，应认真评估其潜在风险与治疗益处。

3. 怀孕相关研究与数据

迄今为止，关于怀孕期间使用达妥昔单抗β的研究相对较少，现有数据主要来自动物实验和有限的人类观察。研究显示，在动物实验中，达妥昔单抗β并未显著增加胎儿畸形的发生率。由于缺乏大规模的人类临床数据，目前尚无法确认该药物在孕妇中的安全性。因此，临床医生在推荐使用该药物前，通常会建议患者在对胎儿可能产生的风险和治疗必要性进行充分的讨论后做出决定。

4. 临床建议与结论

在怀孕期间，使用达妥昔单抗β需要非常谨慎。专业建议指出，孕妇若需使用此药物，应在严格的临床监测下进行。患者应与主治医师进行充分沟通，探讨可能的替代疗法，或在合理的情况下推迟治疗，直至分娩。虽然达妥昔单抗β对于神经母细胞瘤的治疗具有重要价值，但在怀孕期间的使用仍需引起高度重视和谨慎评估，以确保母婴的健康安全。

达妥昔单抗β的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2025-09-07 15:48:04 更新

达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗