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凡德他尼

口服用于甲状腺髓样癌肝癌等,改善肺癌无进展生存

  • 别名: 凡德他尼片、Vandetanib、Caprelsa、Zactima、ZD6474
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  英国阿斯利康

  成分

  Vandetanib在化学上描述为N-(4-Bromo-2-fluoroanilino)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazolin-4-amine。 Vandetanib的分子量为475.36。Vandetanib表现pH-依赖溶解度,在低pH时增加溶解度。Vandetanib实际上不溶于水在25°C(77°F)时溶解度值为0.008 mg/mL。

  性状

  为口服给予的(Vandetanib)片有两种规格,100 mg和100 mg,分别含100 mg和300 mg的Vandetanib。片中含以下无活性成分:片芯:二水磷酸氢钙,微晶纤维素,交聚维酮,聚乙烯吡啶酮,和硬脂酸镁。片的包膜含以下无活性成分:hypromellose 2910,macrogol 300,and titanium dioxide E171。

  适应症

  凡德他尼是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。

  因为凡德他尼有治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼应谨慎小心考虑。

  在非小细胞肺癌患者中,也存在这些靶点的突变,因此该药物也被用于特定基因突变肺癌患者,在非小细胞肺癌的临床研究中,有的研究者甚至称其为“易瑞沙二代”。

  只是目前,凡德他尼在临床上的应用还只是髓样甲状腺癌。

  用法用量

  甲状腺癌和肺癌:口服300mg,一日1次。

  可与或不与食物同服,不可压碎,可将其置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予,剩余残渣可使用120ml水混合后给予。

  不良反应

  ≤300mg/d时耐受性良好。

  最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿;

  随着剂量增加。

  可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。

  最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

  Vandetanib常见(10%以上)的不良反应包括感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊、长QT综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。

  Vandetanib常见(占1%至10%的人)不良反应包括肺炎、败血症、流感、膀胱炎、鼻窦炎、喉炎、毛囊炎、肾脏感染、低甲状腺激素水平、低钾、高钙水平、低钠水平、焦虑、战栗、昏睡、意识丧失、平衡失调、味觉的变化、视觉障碍、光晕视觉、角膜病、高血压危象、鼻子出血、咳血、结肠炎、口干、口腔炎、便秘、胃炎、排尿痛、血尿、肾衰竭、尿频、发烧。

  禁忌

  有先天性长QT综合征患者不要使用。

  贮存方法

  密封,在15-30℃条件下保存。

  适用人群

  髓样甲状腺癌患者、非小细胞肺癌患者

  药物相互作用

  CYP3A4诱导剂CYP3A4诱导剂药物可能改变vandetanib的血浆浓度。

  当接受vandetanib治疗应避免同时使用已知强CYP3A4诱导剂。

  圣约翰草[St.John’sWort]可能不可预测地减低vandetanib暴露而应避免和警告和注意事项。

  CYP3A4抑制剂在健康受试者中,vandetanib和强CYP3A4抑制剂伊曲康唑间无临床意义的相互作用。

  延长QT间期药物应避免Vandetanib与可能延长QT间期药物的给药[见警告和注意事项]。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  开始使用vandetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。

  当剂量减低适当。

  严重皮肤反应可能促使死亡,应永远终止vandetanib。

  存在非特异性呼吸征象和症状例如缺氧,胸腔积液,咳嗽,或呼吸困难等患者。

  建议及时报告呼吸症状。

  出现严重缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征应终止vandetanib。

  vandetanib给予妊娠妇女可能致死。

  建议妇女接受vandetanib治疗后4个月避免妊娠。

  因为QT延长,提高了尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划(vandetanibREMS)计划得到vandetanib。

  只有经认证的处方者和药房能够分配到vandetanib。

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