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英克西兰

高胆固醇血症或血脂异常,降低低密度脂蛋白胆固醇

  • 别名: 因利司然、Inclisiran、Leqvio
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士诺华制药
  • 有效期: 24个月
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  适应症

  用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常:(1)Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法,用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;(2)Leqvio联合其他降脂疗法,用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。

  用法用量

  皮下注射给药,在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次,一年只需注射2次。

  给药方法:皮下注射使用:Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射;替代注射部位包括上臂或大腿。

  不应在活动性皮肤病或损伤部位注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。

  1.在给药前,应该对Leqvio(inclisiran)进行目视检查。

  溶液应该是透明、无色到淡黄色,基本上没有微粒。

  如果溶液中含有可见的颗粒物,则不应使用该溶液。

  2.每个284mg剂量使用一个单一的预充注射器;每个预充注射器仅供一次性使用。

  本品仅由专业的医护人员管理和使用。

  错过剂量:(1)如果错过计划剂量少于3个月,应及时给予Leqvio,并按照患者原来的计划继续给药。

  (2)如果错过计划剂量超过3个月,则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次。

  从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂治疗过渡到本品:可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。

  为了维持较低的LDL-C,建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。

  不良反应

  常见的不良反应包括:注射部位反应,如疼痛、发红或皮疹。

  禁忌

  对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏。

  贮存方法

  常温

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  无:Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。

  因此,预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。

  根据可用的有限数据,预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。

  在没有配伍性研究的情况下,本药品不得与其他药品混合。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  小干扰RNA

  性状

  注射剂

  注意事项

  血液透析:尚未研究血液透析对inclisiran药代动力学的影响。

  考虑到inclisiran是通过肾脏清除的,在inclisiran给药后至少72小时内不应进行血液透析。

  Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。

  因此,预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。

  根据可用的有限数据,预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。

  在特殊人群中使用: 1.老年人(年龄≥65岁):老年患者无需调整剂量 2.肝功能不全:对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害的患者,无需调整剂量。

  由于没有严重肝功能损害(Child-PughC级)患者的数据,因此严重肝功能损害的患者应谨慎使用本品。

  3.肾功能不全:对于轻度,中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者,无需调整剂量。

  在严重(重度)肾功能损害患者中使用本品的治疗经验有限,在这些患者中应谨慎使用本品。

  4.儿童:尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

  5.怀孕或计划怀孕:怀孕期间应避免使用本品。

  6.哺乳或计划哺乳:目前尚不清楚本品是否会进入母乳。

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