摘要:达妥昔单抗β是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗β是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种免疫疗法药物,通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,帮助患者的免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。这篇文章将介绍达妥昔单抗β上市的时间以及其在神经母细胞瘤治疗中的意义和应用。
达妥昔单抗β是什么时候上市的?
1. 达妥昔单抗β的上市历程
达妥昔单抗β最早是在2017年获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗高危神经母细胞瘤。随后,它在一些其他国家和地区陆续获得了批准上市。这标志着在神经母细胞瘤治疗领域迈出了一大步,为患者提供了新的治疗选择。
2. 临床试验和效果验证
在达妥昔单抗β上市之前,进行了一系列临床试验来评估其安全性和有效性。这些试验结果显示,达妥昔单抗β在一些神经母细胞瘤患者中能够显著延长生存期,并且在治疗过程中的副作用可控。
3. 临床应用和未来展望
达妥昔单抗β的上市为神经母细胞瘤的治疗带来了新的希望。它不仅仅是一种药物,更代表了免疫疗法在肿瘤治疗中的重要进展。未来,随着对其疗效和副作用的进一步研究,达妥昔单抗β有望成为治疗神经母细胞瘤的重要药物之一。
在神经母细胞瘤治疗领域,达妥昔单抗β的上市意味着患者有了更多的治疗选择,并为科学家们探索免疫疗法在肿瘤治疗中的潜力提供了新的契机。随着技术和医学的不断进步,相信未来会有更多类似的药物涌现,为神经母细胞瘤患者带来更好的生存和生活质量。
注射液
德国Rentschler Biotechnologie GmbH
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
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