高级医学编辑,药理学硕士
摘要:地西他滨(Decitabine)达珂是什么时候上市的,地西他滨(Decitabine)在美国获批上市是在2006年5月。在2008年获得中国SFDA(国家食品药品监督管理局)的批准上市。
地西他滨(Decitabine)达珂是什么时候上市的,地西他滨(Decitabine)在美国获批上市是在2006年5月。在2008年获得中国SFDA(国家食品药品监督管理局)的批准上市。
地西他滨(Decitabine),又被称为达珂,是一种治疗多发性骨髓瘤、白血病和贫血的药物。它属于一类被称为DNA甲基转移酶抑制剂的药物,通过干扰DNA的甲基化过程来阻止癌细胞的生长和分裂。
1. 地西他滨的研发和临床试验
地西他滨的研发始于20世纪80年代末,当时科学家开始对这种新药物进行实验室研究,并在动物模型中进行了初步的试验。随后,临床试验在白血病患者中展开,结果显示地西他滨具有抗白血病活性。这些积极的结果鼓舞了研究者继续进行更多的研究和试验。
2. 地西他滨的上市批准
地西他滨的临床试验结果表明,它在治疗多发性骨髓瘤、白血病和贫血方面具有潜力。根据研究数据,研发公司向监管机构提交了药物上市批准申请。监管机构根据临床试验结果和药物的安全性、有效性进行评估,并最终在适当的条件下批准了地西他滨的上市销售。
3. 地西他滨的上市时间
根据我所了解的情况,地西他滨(Decitabine)达珂于某年某月某日获得了上市批准。具体的上市时间可能因各个国家和地区的监管流程和要求而不同。因此,需要查询当地的监管机构或相关药品注册机构的公告或官方资料,以获得准确的地西他滨上市时间信息。
4. 地西他滨的临床应用和疗效
地西他滨(Decitabine)达珂已被广泛应用于多发性骨髓瘤和白血病等血液系统恶性肿瘤的治疗中。它通过抑制癌细胞的增殖和促使细胞分化,以达到治疗的效果。地西他滨通常由专业医生在医疗机构中进行使用,并根据患者的具体情况和病情进行个体化的治疗方案。
地西他滨(Decitabine)达珂的上市为多发性骨髓瘤、白血病和贫血等疾病的治疗提供了一种新的选择,为患者带来了希望。每个患者的情况是不同的,需要在医生的指导下进行详细的评估和治疗决策。对于想要了解更多关于地西他滨的信息和是否适合使用它的患者,最好咨询专业医生或医疗团队,以获取个体化的建议。
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