[药品商品名]
Lemide，品名:来那度胺，通用名 :Lenalidomide。
[适应症]
多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。
MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。
由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。
两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。
限制使用: 除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
[剂量和给药方法]
1、给药方法
MM联合治疗来那度胺:一个周期28天中第1-21天，一日一次口服25mg;地塞米松:在每个周期的第1,8,15,22天，每日一次口服40mg。
自体干细胞移植后的MM患者维持治疗:一个周期28天，每日一次10mg连续服用。
MDS:每日一次10mg
(2.2)4、MCL:一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg(2.3)剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现
肾损伤:起始剂量取决于肌酥清除率评估。
2、剂型规格
胶囊，5mg、10mg、25mg。
3、禁忌症:孕妇、对来那度胺过敏的患者。
[警告和注意事项]
死亡率增加:来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。
第二种原发肿瘤(SPM):在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中，观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率
肝脏毒性:肝衰竭，包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性停止来那度胺治疗并进行评估。
过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用来那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗。
肿瘤溶解综合征(TLS):密切监测患者TLS风险(特别是有很高肿瘤负荷的患者)并采取适当的预防措施。
燃瘤反应(TumorFlareReaction):严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。
干细胞移植受损:已经报道了服用来那度胺(>4个周期后收集的CD34细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。
[不良反应]
MM:
最常见的不良反应(220%)包括:腹泻、劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。
MDS :最常见的不良反应( >15% )包括
:血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、癌痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
MCL:
最常见的不良反应(15%)包括:中性粒细胞减少、血小板减少症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、癌痒、便秘、外周水肿和白细胞减少。
[储存方法]
遮光、凉干燥处。
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[剂量和给药方法]
1、给药方法
MM联合治疗来那度胺:一个周期28天中第1-21天，一日一次口服25mg;地塞米松:在每个周期的第1,8,15,22天，每日一次口服40mg。
自体干细胞移植后的MM患者维持治疗:一个周期28天，每日一次10mg连续服用。
MDS:每日一次10mg (2.2)4、MCL:一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg(2.3)剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现
肾损伤:起始剂量取决于肌酥清除率评估。
[不良反应]
MM: 最常见的不良反应(220%)包括:腹泻、劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。
MDS :最常见的不良反应( >15% )包括 :血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、癌痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
MCL: 最常见的不良反应(15%)包括:中性粒细胞减少、血小板减少症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、癌痒、便秘、外周水肿和白细胞减少。
[警告和注意事项]
死亡率增加:来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。
第二种原发肿瘤(SPM):在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中，观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率
肝脏毒性:肝衰竭，包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性停止来那度胺治疗并进行评估。
过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用来那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗。
肿瘤溶解综合征(TLS):密切监测患者TLS风险(特别是有很高肿瘤负荷的患者)并采取适当的预防措施。
燃瘤反应(TumorFlareReaction):严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。
干细胞移植受损:已经报道了服用来那度胺(>4个周期后收集的CD34细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。
[适应症]
多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。
MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。
由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。
两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。
限制使用: 除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
全部分类
来那度胺 Lenalidomide Lemide
老挝东盟制药
用法用量
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