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问题普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市

普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市

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浏览量 1197
提问时间: 2025-11-22 08:47:52
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普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市,普雷西替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。

普拉替尼(Pralsetinib),也被称为普雷西替尼,是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的肺癌和甲状腺癌。随着中国市场对靶向药物需求的增加,许多患者和医生都在关注普拉替尼在国内的上市进展。本文将对此进行详细探讨。

1. 普拉替尼的药物背景

普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,能够有效靶向和抑制RET基因重排所致的肿瘤生长。临床研究表明,普拉替尼在治疗RET突变阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者方面效果显著,具有良好的耐受性和安全性。

2. 国内上市进展

截至目前,普拉替尼尚未在中国正式上市。尽管在2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但在中国的上市仍处于审评阶段。关于普拉替尼的具体上市时间,业内人士普遍认为,随着中国对肿瘤靶向治疗药物监管的逐步放开及审批流程的加快,期待其能尽早进入市场。

3. 临床应用前景

普拉替尼的临床应用前景广阔,尤其是对于那些在传统治疗方法中效果不佳的患者。如需长期靶向治疗的患者,以及需避免化疗副作用的患者,普拉替尼提供了一个新选择。此外,随着基因检测技术的发展,RET基因突变的识别变得更加普及,未来可能会有更多的患者适合使用该药物。

4. 结论及展望

总的来说,普拉替尼作为一种新的靶向药物,其在国内患者中的应用前景值得期待。希望在不久的将来,普拉替尼能够顺利通过审批,早日造福广大肺癌和甲状腺癌患者。对于急需靶向治疗的患者群体而言,这将是一个重要的治疗选择,展现出现代医学在癌症治疗方面不断进步的希望。

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  • 普拉替尼基本信息

    普拉替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Blueprint Medicines

    • 适应症:

      口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好

  • 普拉替尼 Pralsetinib LuciPral基本信息

    普拉替尼 Pralsetinib LuciPral
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者

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    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的成人患者。

回答时间:2025-11-22 08:52:40

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