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普拉替尼

口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好

  • 别名: 普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto
  • 剂型: 胶囊剂
  • 厂家: 美国Blueprint Medicines
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  美国Blueprint Medicines

  成分

  主要成分为普拉替尼,辅料:羟丙甲纤维素、微晶纤维素、碳酸氢钠、无水枸橼酸、硬脂酸镁、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素空心胶囊。

  性状

  普拉替尼内容物为白色至类白色粉末。

  适应症

  用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

  用法用量

  400mg每天一次,空腹口服。

  如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

  最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

  禁忌

  无

  贮存方法

  于室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。

  适用人群

  非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、甲状腺髓样癌(MTC)患者、甲状腺癌患者

  药物相互作用

  如果与强效CYP3A4和P-gp抑制剂合用,将会显著增加血药浓度,比如联用伊曲康唑时,Pralsetinib的Cmax增加84%,AUC增加251%。

  如果与强效CYP3A4诱导剂合用,将会显著降低血药浓度,比如联用利福平时,Pralsetinib的Cmax减少30%,AUC减少68%。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。

  因复发性ILD/肺炎而永久停药。

  3级或4级反应永久停止。

  高血压:没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。

  在开始GAVRETO之前优化血压。

  1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。

  根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

  肝毒性:在开始使用GAVRETO前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。

  根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

  出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止GAVRETO。

  伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。

  在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。

  伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

  胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。

  女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

  药物与药物相互作用: 强CYP3A抑制剂:避免联合用药。

  联合P-gp和强CYP3A抑制剂:避免联合用药。

  如果不能避免联合用药,则应减少GAVRETO的剂量。

  强CYP3A诱导剂:避免联合用药。

  如果不能避免合用,增加GAVRETO的剂量。

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