问题达妥昔单抗β(凯泽百)是什么时候上市的

达妥昔单抗β(凯泽百)是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β（凯泽百）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物，其通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原来发挥治疗作用。该药物在临床上展现出了良好的治疗效果，尤其适用于儿童这种高发病率人群。本文将详细介绍达妥昔单抗β的上市时间、适应症和临床应用。

1. 上市时间

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）于2015年在欧洲上市。它作为一种新的治疗选择，旨在改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者的预后。此药物的上市为临床医生和患者提供了重要的治疗工具，尤其是在面对这种罕见且具有挑战性的癌症时。

2. 适应症

达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。神经母细胞瘤常见于婴幼儿和儿童，是一种起源于神经系统的恶性肿瘤。尽管现有的治疗方法已取得一定效果，但对难治性病例的治愈率仍然较低，因此新药的引入显得尤为重要。

3. 临床应用

达妥昔单抗β通过靶向抗原GD2发挥作用，能够有效促进对肿瘤细胞的免疫反应。这一机制使得达妥昔单抗β在神经母细胞瘤的治疗中展现出独特的优势。在临床试验中，许多患者在接受此药物治疗后获得了较好的疗效，尤其是在配合其他治疗手段如化疗和放疗时，更能提升整体治疗效果。

4. 未来展望

随着对达妥昔单抗β使用的不断深入，医生和研究人员期望能够在更大范围内优化和个性化治疗方案。未来的研究可能集中在药物的长期效果、副作用管理，以及如何结合其他新兴疗法来提升治疗效果，从而为这类患者带来更多希望。

达妥昔单抗β的上市无疑为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来了新的希望。在未来的医学实践中，进一步的研究和应用将有助于提升治疗效果，改善患者生活质量。

达妥昔单抗β的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书