达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市

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摘要：达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

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2024-03-28 16:26:27 发布

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百：对复发性或难治性神经母细胞瘤的新疗法

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种常见的儿童肿瘤，对其治疗一直是一项具有挑战性的任务。在最近的研究中，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百作为一种新疗法备受关注。这种抗体药物能够通过特异性地作用于神经母细胞瘤表面的GD2抗原，抑制肿瘤生长，提高患者的生存率。那么，在中国，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百已经上市了吗？接下来，我们将对这个问题进行探讨。

1. 达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百：现有临床应用与研究进展

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百目前已在一些国家获得批准，用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。该药物具有针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原的高亲和力，可以通过触发细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性等机制，抑制肿瘤的增殖和转移。在多项临床试验中，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百显示出在神经母细胞瘤治疗中的潜力，改善了患者的生存率和治疗效果。

2. 在中国的上市情况

截至目前（2024年2月），据我所知，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百尚未在中国获得上市批准。在中国，药物的上市需要经过严格的监管审批程序，包括临床试验数据的提交和评估等。虽然达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百在其他国家已被批准使用，但其在中国的上市情况还需等待相关监管机构的决策。

3. 未来展望与潜在影响

尽管达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百尚未在中国上市，但通过对其在其他国家的研究和应用，我们可以看到其在神经母细胞瘤治疗方面的潜力。一旦达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百在中国获得上市批准，将为患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来新的治疗选择，提高治疗效果和生存率。

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百作为一种新的药物治疗复发性或难治性神经母细胞瘤备受关注。虽然目前尚未获得中国的上市批准，但通过对其在其他国家的研究和应用可以看到其潜在的治疗效果。我们期待未来中国的监管机构能够审批并上市达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百，从而为患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来新的希望和机会。

达妥昔单抗β的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2024-03-28 16:26:27 更新

达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗