达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是什么时候上市的

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摘要：达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

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2024-03-28 13:10:22 发布

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种罕见但具有高度侵袭性的儿童肿瘤，对儿童的生命造成了巨大的威胁。近年来的药物研究和临床试验取得了重要突破，其中一项重要进展就是达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百的上市。这一治疗方法被期待着能够为患有复发性或难治性神经母细胞瘤的儿童带来新的希望。

1. 为什么需要新的治疗方法？

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种高度侵袭性的肿瘤。尽管传统的治疗方法，如手术切除、放疗和化疗在某些病例中能够取得一定效果，但对于复发性或难治性患者来说，现有治疗方案的效果非常有限。因此，寻找新的、更有效的治疗方法成为当务之急。

2. 达妥昔单抗β是什么？

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种单抗免疫疗法，针对神经母细胞瘤特异性抗原GD2。它通过识别和结合GD2抗原表面的肿瘤细胞，激活免疫系统并诱导细胞毒性作用，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

3. 凯泽百的临床研究成果如何？

凯泽百是在经过严格随机对照的多中心临床试验中得出的积极结果的基础上获批上市的。临床试验涉及了多个国家的患者，并与传统的前线治疗方案进行了比较。结果显示，与传统治疗相比，凯泽百能够显著延长患者的无病生存期，并且具有较好的安全性和耐受性。

4. 凯泽百的上市对患者和医疗界意味着什么？

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百的上市对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者来说是一个重要的突破。它提供了一种新的治疗选择，为患者提供了延长生存期和改善生活质量的机会。对医疗界而言，凯泽百的上市意味着对这种罕见肿瘤的治疗有了更多的选择，并且为今后的神经母细胞瘤研究提供了新的方向。

达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百的上市是一项令人鼓舞的进展。它不仅有望为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来新的治疗希望，也为医疗界提供了一种新的研究方向和治疗选择。我们期待着未来进一步的研究和应用，为患者的生命带来更多的希望。

达妥昔单抗β的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2024-03-28 13:10:22 更新

达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗