高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:维拉苷酶(velaglucerase alfa)国内有没有上市,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)国内有没有上市,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病,主要由酸性谷氨酸和葡萄糖苷酰翁酶缺乏引起。维拉苷酶是一种人源性酶,它能够替代患者体内缺乏的酸性谷氨酸和葡萄糖苷酰翁酶,从而帮助改善患者的症状。那么,维拉苷酶在国内是否已经上市呢?接下来,我们将进行详细介绍。
1. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)简介
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是由基因工程技术制备的一种重组人源葡萄糖苷酰翁酶。它通过一系列的生物制造过程生产,并经过严格的质量控制和研究。维拉苷酶被用作替代治疗戈谢病患者体内缺乏的酸性谷氨酸和葡萄糖苷酰翁酶。
2. 维拉苷酶在国内的状况
根据目前的信息,维拉苷酶(velaglucerase alfa)已经在国内获得批准,并且上市供应。国内的医疗机构可以向戈谢病患者提供这种治疗选择。维拉苷酶的上市使得患者能够获得更好的治疗选择,从而改善他们的生活质量。
3. 维拉苷酶的疗效与安全性
维拉苷酶的疗效和安全性已经通过临床试验得到验证。研究表明,维拉苷酶治疗可以显著改善戈谢病患者的酶活性水平和症状,包括骨质疏松、疼痛、体重下降等。此外,维拉苷酶在长期使用中的安全性也得到了确认,并且副作用较为轻微和可控。
4. 结语
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种重要的治疗戈谢病的药物。国内已经上市的维拉苷酶为戈谢病患者提供了更好的治疗选择,有助于改善他们的生活质量。此外,维拉苷酶的疗效和安全性也经过了临床试验的验证,使患者能够更安心地接受治疗。随着医药技术的发展,我们相信将会有更多创新药物问世,为罕见病的治疗带来新的希望。
注射液
美国Shire
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
美国辉瑞
适用于Ⅰ类戈谢病
美国健赞Genzyme
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
法国赛诺菲
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
美国Shire
适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者
美国杨森
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
法国赛诺菲
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