维葡瑞维拉苷酶是什么时候上市的

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摘要：维葡瑞维拉苷酶是什么时候上市的,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。

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2025-11-29 13:19:25 发布

维葡瑞维拉苷酶是什么时候上市的,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。

维拉苷酶（Velaglucerase alfa）是一种用于治疗戈谢病的重组酶制剂，旨在替代体内缺乏的葡萄糖苷酶，帮助改善病患者的生活质量。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病，因体内缺乏β-葡萄糖苷酶导致细胞内脂肪物质积聚，从而引发多种临床症状。本文将详细介绍维拉苷酶的上市时间以及其在戈谢病治疗中的重要性。

1. 维拉苷酶的上市时间

维拉苷酶于2010年在美国首次获得批准上市。作为一种治疗戈谢病的酶替代疗法，维拉苷酶的问世为戈谢病患者提供了新的治疗选择，显著改善了他们的病状。

2. 戈谢病的背景

戈谢病是一种由遗传因素引起的代谢障碍，患者体内β-葡萄糖苷酶的缺乏导致了脂质积聚。该疾病主要分为三种类型，其中Type 1比较常见，主要症状包括肝脾肿大、贫血和骨骼问题。由于病症复杂，传统治疗手段往往效果有限，因此需要新的治疗方案。

3. 维拉苷酶的作用机制

维拉苷酶的作用机制是通过补充体内缺乏的酶，帮助分解聚合在体内的糖脂，从而降低其在细胞内的积聚。这一机制不仅减轻了戈谢病患者的临床症状，还改善了他们的生活质量，减少了相关并发症的发生。

4. 临床疗效与安全性

多项临床试验证实，维拉苷酶对戈谢病患者起到了积极的治疗效果，包括改善血液学参数和减轻脾肿大。此外，药物的安全性也得到了良好的评估，常见的不良反应大多为轻微且短暂的现象，如注射部位反应等。

在总结维拉苷酶的发展历程时，可以看出其上市为戈谢病患者的治疗带来了新的希望。这一重组酶制剂不仅改变了患者的生存状态，并且提高了他们的生活质量，为未来的罕见疾病治疗提供了宝贵的经验。