普纳替尼(Ponatinib)lclusig是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：普纳替尼(Ponatinib)lclusig是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市，该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。

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2024-01-28 10:03:15 发布

普纳替尼(Ponatinib)lclusig是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市，该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。

普纳替尼（Ponatinib）（商品名为Iclusig）是一种靶向药物，用于治疗某些类型的白血病、淋巴瘤和胸膜间皮瘤等恶性肿瘤。它的研发和上市对于患者来说是一个重大的里程碑，因为它为那些没有其他治疗选择的患者提供了一线希望。本文将介绍普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）的上市时间以及它对患者的意义。

【1. 普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）的上市】

普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）是一种由Takeda Pharmaceutical Company研发的药物，于2012年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物最初是针对具有令人担忧的T315I突变的慢性髓性白血病患者而设计的，这种突变会导致其他常用的治疗方法失效。普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，通过干扰异常的酪氨酸激酶活性，阻止白血病细胞的生长和分裂，从而抑制疾病的进展。

【2. 普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）在治疗白血病中的作用】

普纳替尼的上市给那些患有顽固性或复发性白血病的患者带来了新的治疗选择。它不仅对于带有T315I突变的慢性髓性白血病患者有效，还可用于治疗慢性骨髓性白血病（CML）的其他亚型，如慢性期、加速期和急性期。此外，普纳替尼还可用于治疗一种罕见的淋巴瘤——弥漫大B细胞淋巴瘤。

【3. 普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）对于胸膜间皮瘤的应用】

胸膜间皮瘤是一种罕见而侵袭性的肿瘤，通常与石棉暴露相关。普纳替尼被发现对于EGFR突变引起的胸膜间皮瘤具有抗肿瘤作用。EGFR是一种在多种肿瘤中高表达的蛋白质，普纳替尼通过抑制其活性，抑制胸膜间皮瘤的生长和扩散，为这种疾病的治疗提供了一线希望。

【4. 结束语】

普纳替尼（Ponatinib）（Iclusig）的上市为那些患有顽固性或复发性白血病、淋巴瘤和胸膜间皮瘤的患者带来了新的治疗机会。作为一种靶向药物，普纳替尼通过针对恶性肿瘤细胞中的特定蛋白质活性，抑制其生长和扩散。它的上市将改善许多患者的生存率和生活质量，并为他们提供更长久的希望。任何药物的使用都应在医生的指导下进行，并且需要对潜在风险和副作用有充分的了解。