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奎扎替尼 quizartinib Vanflyta

VANFLYTA是一种口服的高效II型FLT3抑制剂,可选择性靶向FLT3-ITD突变。

  • 别名:
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本第一三共
  • 有效期: 36个月
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  适应症

  复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

  用法用量

  推荐剂量

  通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量

  用法用量相关注意事项

  1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立

  2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量

  3、与强CYP3A抑制剂联合使用时,参考减重标准特别是将本剂减量一级;与强CYP3A抑制剂合并结束后,应恢复本品减量前的剂呈

  4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量,参考标准如下

  剂量调整

  针对不同不良反应的剂量调整

  不良反应

  出现的不良反应(发生率≥10%)为QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症

  禁忌

  对本药成分有过敏症史的患者

  贮存方法

  常温保存

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  1、强CYP3A抑制剂

  强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用,强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

  2、强CYP3A诱导剂

  强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用,强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量

  3、延长QT间期药物

  应尽量避免合用已知延长QT间期的药物,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)

  有效期

  36个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  日本第一三共

  成分

  本品主要成分为:Vanflyta

  性状

  本品为白色薄膜衣片

  注意事项

  1、QT间期延长

  QT间隔可出现延长,开始给药前及增量前应行心电图检查

  开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查

  此外本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等)

  2、骨髓抑制和出血

  可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况

  3、肝功能损害患者

  严重肝功能损害的患者建议慎用本品

  4、有生育能力者

  指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕

  5、孕妇

  应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药

  6、哺乳妇女

  哺乳妇女最好不要哺乳,本剂可能会转移到乳汁中,如果婴儿通过乳汁摄取本剂,有可能在婴儿中出现严重副作用

  7、儿童患者

  儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验


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