普纳替尼(lclusig)Ponaxen是什么时候上市的,lclusig(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市,该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。
普纳替尼(Ponatinib),商品名为Lclusig,是一种靶向治疗药物,专门用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤,特别是慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。自上市以来,它为许多患者带来了希望,特别是那些对其他治疗无效的病例。本文将探讨普纳替尼的上市时间及其在淋巴瘤和白血病治疗中的作用。
1. 上市时间
普纳替尼于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。该药物的推出是对克隆性性癌症治疗领域的一次重要突破,为那些对其他靶向治疗无效的患者提供了新的治疗选择。
2. 适应症
普纳替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)及具有特定基因突变(BCR-ABL T315I)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这种药物通过靶向那些导致癌细胞生长和存活的酶,抑制癌细胞的增殖,从而控制疾病进展。
3. 作用机制
普纳替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,它能够有效地阻断BCR-ABL融合蛋白的活性,减少癌细胞的增殖。与传统治疗方式相比,普纳替尼对大多数具有突变的白血病细胞显示出更强的抑制作用,因此在面对耐药性疾病时展现了良好的疗效。
4. 注意事项
尽管普纳替尼在治疗中显示出良好的效果,但也存在一定的副作用,包括血栓形成、心血管系统问题及胰腺炎等。因此,医生在选择使用该药物时需要仔细评估患者的具体情况,并在治疗过程中进行定期监测。
普纳替尼的上市为许多面临治疗困境的白血病和淋巴瘤患者提供了新的希望。尽管存在一些副作用,医生和患者可以通过合理的监测和管理来降低这些风险,从而有效利用这个靶向治疗药物的潜力。