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苯达莫司汀

用于白血病及多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤缓解较高

  • 别名: Treakisym、Belrapzo、Bendeka、Bendamustine、Treanda、BENDIT、Leuben
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 印度海得隆
  • 有效期: 18个月
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  生产厂家

  印度海得隆

  性状

  苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色

  适应症

  慢性淋巴细胞性白血病(CLL)非霍奇金淋巴瘤(NHL)多发性骨髓瘤

  用法用量

  Bendamustine可单独(单药治疗)或与其他药物合用,以不同剂量注入静脉30-60分钟。

  治疗CLL:100mg/㎡静脉输注,输注时间超过30分钟,第1、2天用药,28天一个疗程,进行6个疗程。

  治疗NHL:120mg/㎡静脉输注,输注时间应超过60分钟,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程。

  多发性骨髓瘤:1.Bendamustine在第1天、第2天静脉输注120-150mg/㎡(根据身高和体重)2.泼尼松(Prednisone)在第1-4天静脉输注60mg/㎡(根据身高和体重)3.3周后重复循环至少6次。

  不良反应

  心血管疾病:外周水肿(13%)中枢神经系统:疲劳(9%-57%)、头痛(21%)、头晕(14%)、寒战(6%-14%)、失眠(13%)皮肤疾病:皮疹(8%-16%)内分泌和代谢:体重减轻(7%-18%),脱水(14%)胃肠道:恶心(20%-75%)、呕吐(16%-40%)、腹泻(9%-37%)、便秘(29%)、厌食(23%)、口腔炎(15%;

  3/4级:<1%)、腹痛(13%)、食欲下降(13%)、消化不良(11%)血液和肿瘤:淋巴细胞减少(68%-99%;< p="">

  3/4级:47%-94%),骨髓抑制(3/4级:98%),白细胞减少(61%-94%;

  3/4级:28%-56%),血红蛋白减少(88%-89%;

  3/4级:11%-13%),中性粒细胞减少(75%-86%;

  3/4级:43%-60%),血小板减少(77%-86%;

  3/4级:11%-25%)肝脏:血清胆红素升高(34%)神经肌肉和骨骼:背痛(14%),乏力(8%-11%)呼吸系统:咳嗽(4%-22%),呼吸困难(16%)其他:发烧(24%-34%)1%-10%:心血管疾病:心跳过快(7%)、胸痛(6%)、低血压(6%)、高血压加重(3%)中枢神经系统:焦虑(8%)、抑郁(6%)、疼痛(6%)皮肤疾病:瘙痒(5%-6%)、多汗症(5%)、盗汗(5%)、干皮病(5%)内分泌和代谢:低钾血症(9%)、高尿酸血症(7%)、高血糖(3/4级:3%)、低钙血症(3/4级:2%)、低钠血症(3/4级:2%)胃肠道:胃食管反流病(10%),口干症(9%),食欲不振(7%),口腔念珠菌病(6%),腹胀(5%),上腹疼痛(5%)泌尿生殖系统:泌尿系感染(10%)血液和肿瘤:发热性中性粒细胞减少症(3/4级:6%)肝:血清丙氨酸转氨酶升高(3/4级:3%),血清天冬氨酸转氨酶升高(3/4级:1%)超敏反应:过敏反应(5%)感染:带状疱疹感染(10%),感染(6%),单纯疱疹感染(3%)局部反应:输液部位疼痛(6%),导管疼痛(5%)神经肌肉和骨骼:关节痛(6%),肢体疼痛(5%),骨痛(5%)肾脏:血清肌酐升高(3/4级:2%)呼吸系统:上呼吸道感染(10%)、鼻窦炎(9%)、咽喉痛(8%)、肺炎(8%)、鼻咽炎(6%-7%)、鼻充血(5%)、喘息(5%)未定义频率:中枢神经系统:嗜睡、不适皮肤疾病:皮炎,皮肤坏死胃肠道:粘膜炎血液与肿瘤:溶血<1%:上市后或病例报告:急性肾功能衰竭、过敏性休克、过敏性反应、房颤、支气管癌、大疱性皮疹、心力衰竭、皮肤病反应(毒性)、dress综合征、红斑、外渗性损伤、肝炎、肝毒性、注射部位反应、骨髓增生异常综合征,骨髓性白血病(急性)、心肌梗死、中性粒细胞减少性败血症< p="">

  禁忌

  对苯达莫司汀或制剂中任何成分过敏者。

  贮存方法

  储存温度不超过30℃,避光保存。

  适用人群

  慢性淋巴细胞性白血病(CLL) 患者、非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者、 多发性骨髓瘤患者

  有效期

  18个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  骨髓抑制:骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少和贫血)是一种常见的毒性反应;

  可能需要延迟治疗或减少剂量;

  经常监测血细胞计数(最低点通常发生在治疗的第三周)。

  据报道,发热性中性粒细胞减少症和严重血小板减少症引起的并发症,有一些是致命的。

  在循环开始前,ANC应恢复到≥1000/mm³,血小板应恢复到≥75000/mm³。

  皮肤毒性:已报告严重和致命的皮肤毒性,包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、大疱性皮疹和皮疹。

  单药治疗以及与其他抗肿瘤药物联合治疗后,可能会出现持续的皮肤反应或恶化。

  同时使用别嘌呤醇和其他已知会引起皮肤毒性的药物,会增加严重皮肤毒性的风险。

  密切监测皮肤毒性。

  对于严重或进行性皮肤反应,停止治疗。

  外渗:苯达莫司汀是一种刺激性物质;

  确保在输液之前和输液过程中正确放置针头或导管;

  避免外渗。

  外渗后会出现红斑,明显肿胀或疼痛等。

  胃肠道毒性:苯达莫司汀与中度呕吐相关;

  建议使用止吐药以防止恶心和呕吐。

  肝毒性:已报告严重和致命的肝损伤病例,通常在开始治疗的前3个月内。

  一些患者的混杂因素包括联合治疗、进展性疾病或乙肝再激活。

  监测肝功能。

  过敏或输液反应:常见的输液反应包括发冷、发烧、瘙痒和皮疹。

  低钾血症:已报告有低钾血症;

  密切监测心脏病患者的钾。

  继发性恶性肿瘤:接受苯达莫司汀治疗的患者中已经报道了恶性肿瘤(包括骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞性白血病和支气管癌)和癌前病变的病例。

  溶瘤综合征:可致急性肾衰竭甚至死亡,需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。

  胎儿毒性:根据作用机理和动物繁殖研究的数据,子宫内接触苯达莫司汀可能会对胎儿造成伤害。



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