艾萨妥昔单抗说明书

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。本文将详细介绍艾萨妥昔单抗的药理作用、适应症、用法用量和不良反应等信息。

有用 106

浏览 1393次

2023-10-17 19:35:56 发布

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。本文将详细介绍艾萨妥昔单抗的药理作用、适应症、用法用量和不良反应等信息。

药理作用：

艾萨妥昔单抗是一种嵌合型人-小鼠单克隆抗体，通过特异性结合CD38抗原表面上的多个表位，抑制多发性骨髓瘤细胞的生长。它可介导抗体依赖性细胞毒性和细胞介导的免疫介导作用，抑制瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，艾萨妥昔单抗还可通过抑制瘤细胞与骨髓间质细胞的相互作用，阻止瘤细胞在骨髓中产生新生长点。

适应症：

艾萨妥昔单抗适用于已接受至少两种优先治疗方案治疗且病情进展的多发性骨髓瘤患者。它可单独使用，也可以与其他药物联合应用。在评估治疗有效性时，常使用的指标包括病情总体反应率、无进展生存期和总生存期。

用法用量：

艾萨妥昔单抗以静脉注射的方式给予，推荐的剂量为每周1次。在治疗的前两个周期中，每次剂量为10mg/kg，之后每次剂量为20mg/kg。药物需在专业医疗人员的监督下进行给药，并严格遵守清洁操作和使用与该药物兼容的输液器械。

不良反应：

在艾萨妥昔单抗治疗中，常见的不良反应包括感觉异常（如麻木、刺痛和刺痒）、恶心、疲劳、呕吐和腹泻等。少数患者可能出现嗜酸性粒细胞增多症、感染、出血、过敏反应和皮肤瘙痒等严重不良反应。使用该药物的患者应密切监测不良反应，并及时向医生报告。

特殊人群用药：

肝功能受损的患者在使用艾萨妥昔单抗时需要特别小心。孕妇和哺乳期妇女需要在医生的指导下使用本药物，因为对这些人群的安全性研究不足。由于药物与其他药物的相互作用尚无充分了解，同时使用其他药物时应谨慎，并在必要时咨询医生。

总结：

艾萨妥昔单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的有效药物。它通过特异性结合CD38抗原表面上的多个表位，抑制瘤细胞的生长，并通过抗体依赖性细胞毒性和细胞介导的免疫介导作用诱导肿瘤细胞凋亡。与其他治疗方案相比，艾萨妥昔单抗的使用具有一定的优势并可提供更好的临床结果。然而，在使用该药物时要小心不良反应，并遵循医生的指导，以确保安全和有效的治疗。