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玛贝妥单抗

多发性骨髓瘤靶向药,中位生存13.7个月,安全性好

  • 别名: Blenrep、belantamab mafodotin、GSK2857916
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  英国葛兰素史克

  成分

  BLENREP每瓶100mg,需要用2mL注射用无菌水重新配制,以获得50mg/mL的浓度。每mL重组液含有Belantamab Mafodotin-BLMF(50 mg)和非活性成分柠檬酸(0.4 mg)、依地酸钠(0.019 mg)、聚山梨酸酯80(0.2 mg)、二水海藻糖(75.6 mg)和二水柠檬酸钠(6.7 mg)。重组溶液的pH值为6.2。

  适应症

  BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

  用法用量

  BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应的剂量调整:不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注,每3周一次。

  不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

  不良反应

  BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应的剂量调整:不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注,每3周一次。

  不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

  禁忌

  无

  贮存方法

  冷藏于2°C至8°C

  适用人群

  复发性或难治性多发性骨髓瘤患者

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  眼部毒性:可能会出现角膜病、视力改变等情况。

  建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。

  从第一次输液开始,一直持续到治疗结束。

  除非得到眼科医生的指导,否则不要使用隐形眼镜。

  视力的改变可能影响驾驶和阅读,建议病人在驾驶或操作机器时要小心。

  BLENREP仅通过REMS下的受限计划提供。

  BLENREPREMS:由于眼部毒性的风险,BLENREP只能通过称为BLENREPREMS的REMS下的受限计划获得。

  血细胞计数减少。

  根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。

  根据严重程度考虑停药和/或减少剂量 输液相关反应:监测患者输液相关反应。

  对于2级或3级反应,请中断输液并提供支持治疗。

  症状缓解后,以较低的输注速率恢复。

  之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。

  如果输液相关反应危及生命,立即停止使用并提供适当的紧急护理。

  胎儿毒性:根据其作用机制,BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害,因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂,单甲基金黄色F[MMAF]),而且它的靶标是活跃的分裂细胞。

  建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

  劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。

  建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。

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