艾德拉尼是一种口服药物,被用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。它通过抑制PI3Kδ酶来靶向白血病、淋巴瘤等癌细胞的生长,目前已被欧盟、美国等许多国家批准上市。
中国国内的癌症治疗市场庞大,而慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤是常见的大型B细胞恶性肿瘤,尤其在年长人群中占据重要地位,因此,研发、生产并推广艾德拉尼这类药物可以解决目前国内慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者治疗难题。
据了解,艾德拉尼再生医疗科技(上海)有限公司是艾德拉尼在中国的独家运营商,以研发、生产、销售艾德拉尼为主要业务,其商标也已被认定为享有高度知名度商标。
艾德拉尼再生医疗科技(上海)有限公司于2017年获得了国家食品药品监督管理局批准艾德拉尼(Eydelalisib)进口注册,成为国内第一家获得艾德拉尼进口注册批准的公司。目前,艾德拉尼在中国仍处于进口状态,还未有消息显示其已在国内上市。
出于众所周知的原因,国外药物的进口凭证审核时间较长,因此,艾德拉尼能否在较短时间内获得国内上市签发处理仍是未知的。
总之,艾德拉尼对于中国慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者有着重要的治疗意义,其在中国有望获得更多的市场占有率,有望成为治疗癌症的新希望。未来,希望艾德拉尼在尽量短的时间内获得国内上市的批准,进一步帮助中国患者渡过癌症治疗的难关。