艾德拉尼中国获批了吗？-药直供

回答

　　自2014年以来，艾德拉尼一直备受瞩目。艾德拉尼，也叫cll、fl、nh、sll、tn- and follicular-cell、任何低度或中度b非霍奇金淋巴瘤类型和激活b细胞型diffuse大b细胞淋巴瘤，是一种治疗白血病和淋巴瘤的新药。它的研究和国际批准历经十余年，对于需要处理这些疾病的患者来说，这是一份好消息。

　　然而，最新的消息是：艾德拉尼中国市场是否获批还未确定。

　　艾德拉尼的运作方式是比较新颖的。它是第一款小分子药物，通过抑制B细胞受体通路信号，发挥出作用。它的适应症包括反复治疗后的chronic lymphocytic leukemia(CLL)以及 relapsed follicular lymphoma(FL)和 small lymphocytic lymphoma(SLL)等非霍奇金淋巴瘤类型。由于艾德拉尼的研究进展，它已经在美国、欧洲、澳大利亚等国家获得了上市许可。

　　艾德拉尼的研究始于2003年。当时，Gilead(吉利德科技)收购了一个叫做Calistoga的生物技术公司，并开始了对Calistoga的主导产品艾德拉尼的进一步研究。由于恰好处于该药物所适用的领域(淋巴瘤、白血病)治疗工作的前沿，由此Gilead公司资金不断流入，并进一步加速了其研究进程。Gilead在2010年以12亿美元的价格收购了Pharmasset，以进军肝炎领域，为艾德拉尼的研究和上市提供了资金和团队。

　　从此，艾德拉尼获得了不断的成果和认可。在2014年，美国FDA(美国食品和药品管理局)批准了艾德拉尼上市，并获得了特快审批。在同年，它还获得了欧洲委员会的批准。之后，艾德拉尼的全球旅程一路顺利，它先后获得了澳大利亚、加拿大、新西兰、瑞士、日本、以色列等国家的批准。

　　但是，艾德拉尼在中国的获批情况却相对滞后。这是因为，中国的相关管理程序较为复杂，需要经历较长审核过程。据透露，艾德拉尼研发团队和中国药品监管机构正在积极协调中，中国国内的市场前景依然是良好的。

　　总的来说，艾德拉尼的研究和上市对于治疗CLL、FL、SLL等疾病的患者来说是一个重大进展。虽然中国市场的获批情况目前尚未明确，但是随着其科研的持续深入，相信这一情况有望在不远的将来获得解决，让更多的患者受益于它的治疗作用。