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恩西地平 Enasidenib Ensidnib

治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)

  • 别名: 恩昔地平,Idhifa
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 老挝东盟制药
  • 有效期: 24个月
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  治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)

  产品规格:100mg*30片/瓶、50mg*30片/瓶

  用法用量:口服,每日同一时间服用,每天一次。

  推荐剂量为100mg;或遵医嘱。

  不良反应:

  常见的不良反应(发生率≥20%)有:总胆红素水平升高(81%)、血钙水平下降(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、血钾水平下降(41%)、呕吐(34%)、食欲减退(34%)和血磷水平降低(27%)。

  报告的3级或以上严重不良反应(发生率≥5%)包括:总胆红素水平升高(15%)、血钾水平下降(15%)、血磷水平下降(8%)、血钙水平下降(8%)、腹泻(8%)、分化综合征(7%)、非感染性白细胞增多(6%)、肿瘤溶解综合征(6%)和恶心(5%)。

  有77.1%的患者经历了严重的不良反应。其中,最常见的严重不良反应包括:白细胞增多(10%)、腹泻(6%)、恶心(5%)、呕吐(3%)、食欲减退(3%)、肿瘤溶解综合征(5%)和分化综合征(8%)。分化综合征的严重事件可能包括发热、急性肾损伤、低氧血症、呼吸衰竭和多器官功能障碍。

  注意事项:

  1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

  应告知孕妇,使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

  2、胆红素升高:恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

  3、非感染性白细胞增多:恩西地平可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

  4、肿瘤溶解综合征:恩西地平可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

  药物相互作用:

  1.与阿巴卡韦、阿比特龙、阿司布他葳等药物联用时,可能会减缓恩西地平的代谢。2.与阿巴蚓胺、阿韦美司利、阿司哌林等药物联用时,可能会增加恩西地平的血清浓度。3.与阿巴塞普、阿卡替尼等药物联用时,可能会增加这些药物的代谢。

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