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问题希维奥塞利尼索国内有没有上市

希维奥塞利尼索国内有没有上市

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提问时间: 2025-11-21 17:32:36
回答

希维奥塞利尼索国内有没有上市,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。

希维奥塞利尼索(Selinexor)是一种新型的小分子药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤。在全球范围内,该药物因其独特的作用机制而备受关注。在中国市场,希维奥塞利尼索是否已经上市,仍然是许多患者和医务人员关注的热点问题。

1. 希维奥塞利尼索的作用机制

希维奥塞利尼索的作用机制主要是通过抑制核输出蛋白Exportin 1(XPO1),从而增强肿瘤细胞内的抑癌蛋白,例如p53和p21等。这一机制使得癌细胞的生长和存活受到抑制,对于多发性骨髓瘤和某些淋巴瘤患者具有显著的疗效。

2. 国内临床试验与审批进展

在中国,希维奥塞利尼索的临床研究最初由多家医院开展,重点评估其在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面的有效性和安全性。据了解,目前已有一些早期的临床试验数据显示,该药物在中国患者中的应用前景良好。

3. 上市时间及前景展望

截至目前,希维奥塞利尼索尚未在中国正式上市。根据药品注册管理的相关规定,企业需要通过全国药品监督管理局(NMPA)的审核才能上市。因此,具体的上市时间仍需依赖后续的临床数据和申请进展。随着对该药物疗效认识的深入,未来上市的可能性较大,为患者提供更多的治疗选择。

4. 患者关注及信息来源

对于多发性骨髓瘤和淋巴瘤的患者来说,获取最新的药物信息至关重要。在缺乏有效治疗方案的情况下,及时了解希维奥塞利尼索的上市动态,有助于患者做出更为明智的治疗决策。此外,患者也可通过专业医疗机构、临床试验平台等途径获取更多的信息与支持。

尽管希维奥塞利尼索在中国尚未上市,但其在治疗恶性肿瘤方面的潜力毋庸置疑。希望未来能够早日为更多患者带来福音。

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  • 塞利尼索基本信息

    塞利尼索
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Karyopharm

    • 适应症:

      是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。

  • 塞利尼索基本信息

    塞利尼索
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  • 塞利尼索基本信息

    塞利尼索
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  • 塞利尼索基本信息

    塞利尼索
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  • 希维奥基本信息

    希维奥
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。

回答时间:2025-11-21 17:37:24

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