曲妥珠单抗(Trastuzumab)Enhertu是什么时候上市的

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摘要：曲妥珠单抗(Trastuzumab)Enhertu是什么时候上市的,Trastuzumab(Trastuzumab)2022年8月11日美国获得FDA批准上市，2023年2月21日中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

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2025-10-30 14:58:49 发布

曲妥珠单抗(Trastuzumab)Enhertu是什么时候上市的,Trastuzumab(Trastuzumab)2022年8月11日美国获得FDA批准上市，2023年2月21日中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

曲妥珠单抗（Trastuzumab）是用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的一种重要靶向药物。近年来，随着科学研究的深入，针对这种药物的创新和改进层出不穷。其中，曲妥珠单抗-恩赫图（Enhertu）作为一种新型药物，更是以其独特的疗效，引起了广泛关注。本文将探讨曲妥珠单抗-恩赫图的上市时间及其在癌症治疗中的应用。

1. 曲妥珠单抗的背景

曲妥珠单抗（Trastuzumab）是一种靶向HER2（人类表皮生长因子受体2）的单克隆抗体，自1998年上市以来，已成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要药物。其通过阻断HER2信号通路，抑制癌细胞的生长，显著改善了患者的预后。

2. 曲妥珠单抗-恩赫图的研发

曲妥珠单抗-恩赫图（Enhertu）是一种抗体药物偶联物（ADC），其构建在曲妥珠单抗的基础上。该药物通过将化疗药物与曲妥珠单抗结合，实现精准靶向治疗。与传统的曲妥珠单抗相比，恩赫图在疗效上具有更强的优势，尤其是在对抗难治性乳腺癌和胃癌方面表现突出。

3. 上市时间

曲妥珠单抗-恩赫图于2019年在日本首次获得批准，并随后在其他国家和地区陆续上市。其迅速推广，不仅为癌症患者提供了新的治疗选择，也为临床医生带来了新的希望。

4. 临床应用与前景

曲妥珠单抗-恩赫图在多项临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性，尤其是对HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌患者。这一药物的上市，标志着靶向治疗领域的一个重大进步，开启了抗击HER2阳性肿瘤的新篇章。展望未来，随着对HER2阳性肿瘤理解的深入，曲妥珠单抗-恩赫图有望在治疗策略上发挥更大的作用，为更多患者带来希望。

通过对曲妥珠单抗-恩赫图的上市时间及其临床应用的探讨，我们可以看到其在癌症治疗中的重要地位。它不仅扩展了治疗选择，也推动了癌症靶向治疗的发展，为患者的康复之路增添了新的可能。

曲妥珠单抗的相关介绍

乳腺癌

说明书

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2025-10-30 14:58:49 更新

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- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  瑞士罗氏
- 适应症：
  单克隆抗体，治疗HER2阳性乳腺癌胃癌，总生存期延长
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恩美曲妥珠单抗
- 剂型：
  冻干粉
- 厂家：
  印度Zydus
- 适应症：
  抗体-药物偶联物，用于HER2阳性乳腺癌肺癌，减少复发