生产厂家
印度Zydus Cadila Healthcare Limited
成分
活性成份：恩美曲妥珠单抗
性状
注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。
适应症
适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。
用法用量
Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。
不良反应
最常见的不良反应是疲劳(46%)，恶心(43%)，血小板减少症(32%)，头痛(29%)，便秘(27%)。
最常见报告的3或4级事件，除了疲劳(3.2%)外，还有实验室检查异常，血小板减少症(3级，9.3%;
4级，2.4%)，血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高，低钾血症(3.3%)，以及贫血(2.9%)。
亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。
T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症(1.5%)，AST升高(0.8%)，和ALT升高(0.5%)。
禁忌
无。
贮存方法
未使用的样品瓶：在2-8ºC(36-46°F)冷藏 重组的小瓶或稀释的溶液 冷藏温度为2-8ºC(36-46°F) 4小时后丢弃 不要冻结
适用人群
适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
(1)肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。
(2)输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。
如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。
对危及生命输液相关反应永久终止KADCYLA。
(3)出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。
使用KADCYLA时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。
(4)血小板减少：每次给予KADCYLA前应监测血小板计数。
适当时调整剂量。
(5)神经毒性：监视体征和症状。
对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。
(6)HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。
确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
不良反应
最常见的不良反应是疲劳(46%)，恶心(43%)，血小板减少症(32%)，头痛(29%)，便秘(27%)。
最常见报告的3或4级事件，除了疲劳(3.2%)外，还有实验室检查异常，血小板减少症(3级，9.3%;
4级，2.4%)，血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高，低钾血症(3.3%)，以及贫血(2.9%)。
亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。
T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症(1.5%)，AST升高(0.8%)，和ALT升高(0.5%)。
注意事项
(1)肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。
(2)输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。
如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。
对危及生命输液相关反应永久终止KADCYLA。
(3)出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。
使用KADCYLA时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。
(4)血小板减少：每次给予KADCYLA前应监测血小板计数。
适当时调整剂量。
(5)神经毒性：监视体征和症状。
对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。
(6)HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。
确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。
全部分类
恩美曲妥珠单抗
印度Zydus
瑞士罗氏
用法用量
粤ICP备2021070247号
