安伯瑞(布格替尼)是什么时候上市的

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摘要：安伯瑞(布格替尼)是什么时候上市的,布格替尼(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局（FDA）授予的加速批准，目前已经在中国上市，上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2025-06-10 12:49:44 发布

安伯瑞(布格替尼)是什么时候上市的,布格替尼(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局（FDA）授予的加速批准，目前已经在中国上市，上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

肺癌是一种危害严重的疾病，给全球范围内的患者带来了巨大的挑战。近年来，许多药物的研发和上市为肺癌患者带来了新的希望。在这些药物中，安伯瑞（布格替尼）是一种突破性的药物，能够有效地治疗一种特定类型的肺癌。那么，安伯瑞（布格替尼）是在什么时候上市的呢？

1. 安伯瑞（布格替尼）的研发与背景

安伯瑞（布格替尼）是一种针对ALK（酪氨酸激酶）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。ALK突变是肺癌中常见的一种变异，约占NSCLC患者的3-7%。该突变导致肿瘤生长的异常加速，因此针对ALK突变的靶向治疗成为肺癌治疗的重要策略之一。安伯瑞（布格替尼）作为一种ALK抑制剂，能够阻断ALK激酶的活性，从而抑制异常肿瘤细胞的生长。

2. 安伯瑞（布格替尼）的上市日期

安伯瑞（布格替尼）的上市日期是2016年4月28日。当时，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了安伯瑞（布格替尼）用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。这个批准标志着安伯瑞（布格替尼）作为一种重要的靶向治疗药物正式进入市场，为ALK阳性的肺癌患者提供了一种新的治疗选择。

3. 安伯瑞（布格替尼）的临床研究和有效性

在安伯瑞（布格替尼）的上市前，进行了一系列的临床试验来评估其安全性和有效性。其中，一项名为ALTA（ALK in Lung Cancer Trial of Brigatinib in ALK-positive NSCLC）的关键临床试验证实了安伯瑞（布格替尼）在治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中的显著疗效。ALTA试验结果显示，安伯瑞（布格替尼）在患者中引起了显著的肿瘤缩小和进展延缓。这些结果为安伯瑞（布格替尼）的上市提供了坚实的临床依据。

4. 安伯瑞（布格替尼）的意义和未来展望

安伯瑞（布格替尼）的上市标志着一种新的靶向治疗药物的出现，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了一个重要的治疗选择。与传统的化疗方案相比，安伯瑞（布格替尼）具有更好的耐受性和更显著的疗效。此外，安伯瑞（布格替尼）也为医生和患者提供了一种治疗耐药性的管理策略，因为它能够克服其他ALK抑制剂的耐药性。

随着科学技术的不断进步和医学研究的深入，人们对肺癌的认识越来越深刻，并且可以期待未来会有更多的靶向治疗药物上市，为肺癌患者带来更好的治疗效果和生存机会。安伯瑞（布格替尼）的上市是肺癌治疗领域的一大里程碑，也为肺癌患者提供了一个更为乐观的未来展望。