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布吉替尼

新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高

  • 别名: Biganib、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib 、AP26113
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 孟加拉耀品国际
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  孟加拉耀品国际

  成分

  本品主要活性成份为布加替尼。

  性状

  本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  适应症

  布格替尼是一种激酶抑制剂,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

  用法用量

  对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。

  可以有或无食物服用。

  不良反应

  用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。

  禁忌

  无

  贮存方法

  在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差

  适用人群

  经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

  药物相互作用

  CYP3A抑制剂:避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。

  如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。

  减低布格替尼的剂量。

  CYP3A诱导剂:避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。

  CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。

  监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。

  对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。

  恢复时,或减低剂量或永久地终止布格替尼。

  高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。

  对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

  心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。

  如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

  视力障碍:建议患者报告视力症状。

  不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。

  根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

  胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。

  根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

  高血糖:布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。

  如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

  胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。

  忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

  和使用非激素有效避孕方法。


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