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印度达沙替尼仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：达沙替尼(Dasatinib)仿制药说明书

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2023-06-20 11:22:02 发布
  • 达沙替尼

    达沙替尼

    口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

    印度海得隆

  • 达沙替尼

    达沙替尼

    口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

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  • 达沙替尼

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  • 达沙替尼

    达沙替尼

    口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

    孟加拉碧康制药

  • 达沙替尼

    达沙替尼

    口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

    美国施贵宝

达沙替尼(Dasatinib)仿制药说明书

一、药物名称

达沙替尼

通用名：达沙替尼

商品名：待定

二、成份

每片含达沙替尼xxx毫克

三、适应症

达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗慢性骨髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的成年患者。其作用机制是抑制错误信号传导，从而阻断白血病细胞的生长和扩散。

四、用法和用量

1. 慢性骨髓性白血病：

成人

初始剂量为每天100毫克，口服，空腹或餐后至少两个小时。

如需要，根据患者的病情可以增加至每天140毫克，或减至每天20毫克。

建议定期监测患者的白细胞计数并调整剂量。


儿童和青少年

没有足够的临床数据来确定儿童和青少年的用法和用量。


2. 急性淋巴细胞白血病：

成人

疗程最佳初始剂量为每天140毫克，口服，空腹或餐后至少两个小时。

如需要，根据患者的病情可以减至每天100毫克。

建议定期监测患者的白细胞计数并调整剂量。


儿童和青少年

没有足够的临床数据来确定儿童和青少年的用法和用量。

五、禁忌症

1. 对达沙替尼过敏者禁用；

2. 对达沙替尼的任何成分过敏者禁用；

3. 孕妇禁用；

4. 孕妇和哺乳期妇女禁止接触达沙替尼；

5. 使用该药物的患者禁用有活跃感染的鸡儿期晚期（AP/BC）抱憾单位。

六、不良反应

1. 较常见的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、疲劳、低磷血症、低钾血症、低钙血症、低钠血症、低镁血症等；

2. 严重的不良反应包括：骨髓抑制、出血、心血管事件、高血糖、间质性肺病等；

3. 在使用达沙替尼期间，患者应定期检查血常规、肝功能、肾功能等指标，以及心脏功能。

七、注意事项

1. 患者应告知医生自己是否有过敏史、心脏疾病史等；

2. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应在使用药物前咨询医生；

3. 患者应避免饮用葡萄柚汁；

4. 患者在使用药物期间应避免驾驶机动车辆或操作重要设备。

以上为对达沙替尼仿制药的说明书，具体用法和用量请在医生指导下使用。如果发现不良反应，请及时就医并告知医生正在使用达沙替尼仿制药。

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2023-06-20 11:22:02 更新

  • 达沙替尼基本信息

    达沙替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度海得隆

    • 适应症：

      口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

  • 达沙替尼基本信息

    达沙替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

  • 达沙替尼基本信息

    达沙替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度Aprazer

    • 适应症：

      口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

  • 达沙替尼基本信息

    达沙替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉碧康制药

    • 适应症：

      口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

  • 达沙替尼基本信息

    达沙替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国施贵宝

    • 适应症：

      口服TKI，治疗慢性粒细胞白血病，提高生存期

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