恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)是什么时候上市的

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摘要：恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)是什么时候上市的,Trastuzumab emtansine(Trastuzumab emtansine)于2013年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，后于2020年初在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2025-04-02 17:57:26 发布

恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)是什么时候上市的,Trastuzumab emtansine(Trastuzumab emtansine)于2013年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，后于2020年初在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab emtansine）是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的创新药物。它于2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为当时治疗该类型乳腺癌的重要进展。本文将详细介绍恩美曲妥珠单抗的上市背景、机制、适应症及其对乳腺癌患者的影响。

1. 上市背景

恩美曲妥珠单抗的研发源于对HER2阳性乳腺癌的深入研究。HER2是一种在许多乳腺癌细胞中高表达的蛋白，通常与肿瘤的侵袭性和预后不良相关。为了提高治疗效果，研发者希望将靶向治疗与化疗相结合，创造出一种新型的抗癌药物。2013年，恩美曲妥珠单抗终于在美国上市，成为一种抗HER2疗法的新选择。

2. 机制与作用

恩美曲妥珠单抗是一种抗体药物结合物（ADC），其结构包括一个靶向HER2的单克隆抗体和一个强效的化疗药物。药物通过抗体特异性地结合到HER2阳性细胞表面，然后被细胞内吞，随后释放化疗药物，从而精准杀死癌细胞。这种机制有效减少了对健康细胞的损害，提高了治疗的安全性和有效性。

3. 适应症

恩美曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，尤其是在接受过其他HER2靶向疗法（如曲妥珠单抗）和化疗后病情进展的患者中。临床研究表明，这种药物能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期，为患者提供了新的希望。

4. 对乳腺癌患者的影响

恩美曲妥珠单抗的上市，标志着HER2阳性乳腺癌治疗领域的重要进展。它不仅提升了疗效，还改善了患者的生活质量。许多患者在接受恩美曲妥珠单抗治疗后，病情得到控制，复发风险降低。此外，这种药物的引入也推动了对其他类型抗体药物结合物的研究，为未来的癌症治疗开辟了新的道路。

恩美曲妥珠单抗作为一种靶向HER2的抗体药物结合物，自上市以来，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。随着研究的深入和临床应用的广泛，这种药物将继续在乳腺癌领域发挥重要作用。

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2025-04-02 17:57:26 更新