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阿培利司

口服PI3K抑制剂,用于晚期乳腺癌等

  • 别名: 阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、PIQRAY、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
  • 剂型: 胶囊剂
  • 厂家: 瑞士诺华制药
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  阿培利司。

  适应症

  用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

  用法用量

  推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。

  整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。

  对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。

  不良反应

  最常见的不良反应包括实验室异常(各级,发生率20%)为葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ -谷氨酰基转移酶(GGT)升高、恶心、谷丙转氨酶(ALT)升高、乏力、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。

  禁忌

  对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。

  贮存方法

  密封常温存放,15°C-30°C

  适用人群

  PIQRAY与氟维司特联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3突变、晚期或fda批准的方案进展后检测到的转移性乳腺癌。

  药物相互作用

  1、CYP3A4诱导剂

  与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低阿博利布的浓度,这可能会降低阿普利西布的活性。

  避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。

  2、BCRP抑制剂

  与BCRP抑制剂共同给药可能会增加PIQRAY的浓度,这可能会增加毒性风险。

  避免在接受PIQRAY治疗的患者中使用BCRP抑制剂。

  如果不能使用替代药物,当阿博利布与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

  3、CYP2C9底物

  与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。

  当PIQRAY与CYP2C9底物联合使用时,密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低可能会降低这些药物的活性。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  1、严重皮肤不良反应(scar)

  阿培利司可引起scar,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应(DRESS)。

  中断阿培利司检查疤痕的迹象或症状。

  如果确认有疤痕,永久停止阿培利司。

  2、高血糖

  阿培利司可引起严重的高血糖,在某些情况下与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒有关。

  阿培利司在l型糖尿病患者中的安全性或未控制的2型糖尿病尚未确立。

  在开始阿培利司治疗前,检测空腹血糖(FPG), HbAlc,并优化血糖。

  开始治疗后,定期监测。

  根据临床需要启动或优化抗高血糖药物。

  如果出现严重高血糖,中断、减少剂量或停止阿培利司occurs。

  3、肺炎

  阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。

  监测临床症状或放射学变化。

  如果发生严重肺炎,中断或停止阿培利司。

  4、腹泻或结肠炎

  阿培利司在大多数患者中引起腹泻,可能是严重的,导致脱水和急性肾损伤。

  建议患者开始止泻治疗,增加口服液体,并在发生腹泻时通知他们的医疗保健提供者。

  在阿培利司治疗的患者中有结肠炎的报道。

  监测腹泻和结肠炎的其他症状,包括腹痛和粪便中有粘液或血。

  如果发生严重腹泻或结肠炎,中断、减少剂量或停止阿培利司。

  结肠炎患者可能需要额外的治疗,如肠内作用和/或全身类固醇。

  5、胚胎-胎儿毒性

  阿培利司可导致胎儿伤害。

  告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

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