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摘要:凡德他尼(Vandetanib)作为一种口服靶向药物,是在国际上首个获批上市的靶向酪氨酸激酶(EGFR)抑制剂。由于目前国外大型制药公司独占市场,让中国无法进入这个领域,于是凡德他尼呼之欲出。
凡德他尼(Vandetanib)作为一种口服靶向药物,是在国际上首个获批上市的靶向酪氨酸激酶(EGFR)抑制剂。由于目前国外大型制药公司独占市场,让中国无法进入这个领域,于是凡德他尼呼之欲出。
凡德他尼是由中国科学院长春应用化学研究所与康德乐制药(深圳)有限公司合作开发的,该药物在2009年获得了国家药监局批准上市 sale。这是中国首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的桥梁药物,也是我国第一家向港美地区输入靶向药分子API(Active Pharmaceutical Ingredient)的企业。
凡德他尼有良好的抑制活性,能抑制人类面对EGFR的诸多变异体,但其却极少引起副作用。凡德他尼最先被用于已失去疗效的碘131治疗甲状腺癌患者和既往曾接受化疗的不可切除或转移的甲状腺癌患者。而目前,凡德他尼已经将其治疗范围扩展到了非小细胞肺癌、胰腺癌、神经母细胞瘤、癌性胸膜积液等多种癌症类型的治疗中,取得了显著的疗效。
值得一提的是,除了在国内市场销售之外,凡德他尼还已经获得了多个国家的注册批准,包括澳大利亚、加拿大、欧盟等,成为首个获批在澳大利亚上市的中国自主创新药物。
同时,凡德他尼在研发团队的不断努力下,也在不断拓展其应用领域,如慢性阻塞性肺病、神经、代谢、血液、感染等疾病的药研发,也正在取得较好的进展。
总的来说,凡德他尼的成功研发和市场化推广,为我国在靶向药物领域的发展打开了新的局面,也为中国医药产业转型升级注入了新的动力。今后,在国外大型制药公司独占市场的情况下,我国在创新药物研发和生产上将会拥有更多的机会和优势,而我们也期待着更多的自主创新药物取得更好的成果与市场认可。
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