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艾伏尼布国内可以买到吗？解析艾伏尼布背后的谜团

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：艾伏尼布(ivosidenib)是一种治疗某些特定基因突变型急性髓系白血病的创新药物，具有极高的治疗效果和安全性。但是，由于种种原因，在中国很难找到这种药物。到底为什么呢？

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2023-06-12 15:06:01 发布
  • 艾伏尼布

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艾伏尼布(ivosidenib)是一种治疗某些特定基因突变型急性髓系白血病的创新药物，具有极高的治疗效果和安全性。但是，由于种种原因，在中国很难找到这种药物。到底为什么呢？

艾伏尼布

首先，我们需要了解艾伏尼布的背景。艾伏尼布是一种IDH1突变型恶性肿瘤靶向治疗药物，由美国Agios公司研发，于2018年5月获得美国FDA的紧急审批，成为全球首个针对IDH1突变型白血病的治疗药物。

但是，尽管艾伏尼布的效果呼之欲出，但却没有在中国获得注册和上市。这一现象背后的原因是复杂的。

首先，中国尚未完善供应链体系，进口药品需要经过长达数月的时间才能正式销售，而艾伏尼布的价格高昂，且规格为口服片剂，这使得其进口极为困难。由此，中国需要通讯途径或者拥有海外专利人士来寻找进口渠道。

其次，中美贸易摩擦的影响也是导致艾伏尼布难以进入中国市场的原因之一。美国对中国的出口管制实施已逐步升级，这意味着在不明朗的市场环境下，海外生产厂家的风险和压力不断增加，艾伏尼布的入口也成为东瀛药品申请方案中的重要内容。

最后，是关于艾伏尼布的专利问题。根据研究发现，艾伏尼布的药物发明专利有分歧，部分专利归属于美国Agios公司，而其他专利则属于Genentech公司。这意味着，中国可能没有直接获取艾伏尼布这个品牌的权利。更多的只是研究该特定技术的过程中，小公司可能会因研究别的技能而改变认可专利。

虽然目前艾伏尼布难以在中国正式销售，但中国药企也在积极引进该药物的代替品，以满足市场上患者的需求。总的来说，艾伏尼布的入口问题仍需要政策和创新的推动，这样才能更好地确保患者享受到最为优质的医疗服务。

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2023-06-12 15:06:01 更新

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    艾伏尼布
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      片剂

    • 厂家：

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      复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者

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    艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib
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      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

  • 艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX基本信息

    艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

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