高级医学编辑 药学专业
摘要:艾伏尼布(ivosidenib),是一种靶向治疗急性髓系白血病(AML)的药物,它广泛应用于治疗新诊断的成年人AML患者。该药物可以抑制IDH1突变的酶活性,达到抑制白血病细胞增殖的效果。艾伏尼布的详细说明书已经得到管理部门的批准,以下是对其药物说明书的深入解读。
艾伏尼布(ivosidenib),是一种靶向治疗急性髓系白血病(AML)的药物,它广泛应用于治疗新诊断的成年人AML患者。该药物可以抑制IDH1突变的酶活性,达到抑制白血病细胞增殖的效果。艾伏尼布的详细说明书已经得到管理部门的批准,以下是对其药物说明书的深入解读。
1. 艾伏尼布治疗的适应症:该药物适用于携带R132的IDH1变异的复发和或难治性的AML成年患者以及不符合标准化治疗方案治疗的新诊断AML成年患者。
2. 用药方式和剂量:艾伏尼布口服,每日治疗,每个周期28天。每次500mg。药量可根据病情进行调整。
3. 不良反应:使用艾伏尼布可能会出现头痛、恶心、呕吐、腹泻、周围广泛性水肿和注射部位的疼痛等不良反应。很少出现严重不良反应,但如出现感染、严重的肝损伤、胆囊疾病,需要及时停药并接受治疗。
4. 使用限制:艾伏尼布治疗的AML患者需要配合IDH1基因突变状态的检测,以确保其为IDH1基因突变的AML患者。不建议用于孕妇或哺乳期妇女。
5. 药物相互作用:使用艾伏尼布同时与仅用CYP3A酶代谢或由CYP3A和CYP2C9代谢的药物会产生相互作用,因此需要慎重选用同时使用的药物。
6. 保存和使用注意事项:艾伏尼布需要存储于25°C以下(77°F)的室温下。服用过程中需要注意药物的完整性和质地。必须在医生和药剂师的指导下使用药物。
总之,艾伏尼布(ivosidenib) 是一种安全有效的治疗AML的药物,但在使用过程中需要注意其使用限制、药物相互作用、不良反应以及保存和使用注意事项等问题。任何时候,患者应该服从医生的建议并保持良好的沟通。医生和患者应该共同努力,确保AML治疗方案的成功,让患有AML的患者能够过上更加健康的生活。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
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片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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