尼洛替尼价格现状：远高于国产仿制药

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：尼洛替尼(Nilotinib)是一种治疗慢性髓性白血病(CML)的口服药物，被认为是一种“二线”治疗药物，即适用于一些病人对伊马替尼不敏感或产生抗药性的情况。

有用 0

浏览 340次

2023-06-09 20:22:40 发布

尼洛替尼(Nilotinib)是一种治疗慢性髓性白血病(CML)的口服药物，被认为是一种“二线”治疗药物，即适用于一些病人对伊马替尼不敏感或产生抗药性的情况。

自尼洛替尼于2007年被FDA批准用于CML治疗以来，市场上就只有一家生产商提供品牌药物，即诺华(Novartis)旗下的Tasigna。在不断的专利和法律官司争执中，Tasigna一直占据着尼洛替尼市场的主导地位。对于大部分CML患者来说，由于该药物经常需要长期服用，因此价格问题一直是患者和医生困扰的问题。

以Tasigna作为尼洛替尼品牌药物的价格为例，该药物在美国的零售价格为大约$11,000美元/月，而在加拿大和欧洲的价格为大约$7,000美元/月。这一价格远远高于其他CML治疗药物，如伊马替尼(imatinib)等的价格，因此尼洛替尼被认为是一种更昂贵的治疗药物。

对于患有CML的患者或者其家庭而言，尼洛替尼价格的高昂常常是他们的经济负担。由于这种药物常常需要长期治疗，因此对于长期服用尼洛替尼的患者来说，这种药物的开支占据了他们全年或者多年的常规生活开销，导致许多患者不得已而选择放弃服用这种药物或者选择更为廉价的仿制药进行治疗。

另一方面，尼洛替尼的价格远超过了国内仿制药的价格。在中国，多家制药公司已经获批或正在申请生产尼洛替尼类似的仿制药物。其中，以南京迈克生物(Mabtech Bio)和海南海药(HiFiBiO)为代表的新药研发公司已经获得中国药监局的尼洛替尼仿制药批准文件。根据目前颁发的文件显示，这些工厂申请的尼洛替尼仿制药的价格不到10%的原价，也就是只有原价的十分之一，相较于原价低得不可思议。

然而，尽管这些仿制药物的成分和剂量与Tasigna相似，但其质量和效力尚未受到FDA的确认和批准，因此不能保证仿制药和品牌药物的安全性和治疗效果完全相同。医生需要根据患者的具体情况决定是否使用这些仿制药物。

总的来说，尼洛替尼的高昂价格问题仍然需要得到更多的关注。制药公司需要不断进行研发，生产更为便宜的药物，从而降低患者的经济负担；同时，政府和慈善组织也应该加强对患者进行资助和救助，帮助患者更好地接受治疗，提高他们的生活质量。