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阿扎胞苷片

白血病和骨髓异常增生综合征口服低甲基化剂,缓解较高

  • 别名: AZAREST、Azacitidine、Onureg、阿扎胞苷片剂、Azacitidine Tablets
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 孟加拉珠峰制药
  • 有效期: 24个月
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  阿扎胞苷片剂(Azacitidine Tablets)是一种口服低甲基化剂,能结合到DNA和RNA中,允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。目前,该药正被开发作为一款表观遗传学修饰剂,用于多种血液肿瘤的治疗。该药作用的主要机制被认为是DNA的低甲基化,以及对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒性。低甲基化可能恢复对分化和增殖至关重要的基因的正常功能。

  阿扎胞苷片说明书如下:

  阿扎胞苷片基础信息

  阿扎胞苷片商品名:Onureg/Onureg

  阿扎胞苷片其他药品名:Azacitidine;阿扎胞苷

  阿扎胞苷片研发公司:Celgene

  阿扎胞苷片上市时间:2020-09-01

  阿扎胞苷片适应症:急性髓性白血病

  阿扎胞苷片的作用原理

  氮胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,可抑制DNA/RNA甲基转移酶。氮胞苷在细胞摄取和酶促生物转化为核苷酸三磷酸盐后被并入DNA和RNA。将氮胞苷掺入体外癌细胞(包括急性髓系白血病细胞)的DNA,抑制DNA甲基转移酶,降低DNA甲基化和改变基因表达,包括调节肿瘤抑制和细胞分化的基因的再表达。将氮胞苷并入癌细胞(包括白血病细胞)的RNA中,抑制RNA甲基转移酶,降低RNA甲基化,降低RNA稳定性和蛋白质合成。阿扎胞苷的抗白血病活性在体外通过降低AML细胞系的细胞活力和诱导凋亡而得到证实。在体内白血病肿瘤模型中,阿扎胞苷降低肿瘤负担并提高生存率。

  阿扎胞苷片的适应症

  急性髓性白血病

  Onureg适用于急性髓性白血病成年患者的继续治疗,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数恢复不完全(CRi),且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)。

  阿扎胞苷片的用法用量

  急性髓性白血病

  Onureg的推荐剂量为300 mg,每日一次,28天为一个周期,周期内的第1天至第14天用药,不受饮食影响。持续给药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  在前2个周期中,每次服用Onureg30分钟前服用止吐药。如果没有恶心和呕吐,则在2个周期后可省略止吐预防。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.5 Gi/L,则不要服用Onureg。延迟用药周期,直到ANC为0.5 Gi/L或更高。:

  整个吞下药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天在同一时间或前后服药。如果漏服Onureg,或没有在正常时间服用,请在同一天内尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。不要在同一天服用两剂。如果出现呕吐,不要补服,直接在第二天恢复正常服药安排。Onureg是一种危险药物,遵循特殊适用的处理和处置程序。

  不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。Onureg的适应症和给药方案与静脉注射阿扎胞苷不同。

  阿扎胞苷片的不良反应

  急性髓性白血病

  最常见的不良反应(≥ 10%)为恶心、呕吐、腹泻、疲劳/乏力、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲减退、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛

  阿扎胞苷片在特殊人群中的使用

  妊娠期患者

  目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据及其作用机制,妊娠期间服用Onureg可能致胎儿危害。告知患者使用Onureg对胎儿的危害。

  哺乳期患者

  没有关于母乳中是否存在Azacitidine或其代谢物的数据,Onureg对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,用药可能对母乳喂养的婴儿产生危害,建议在治疗期间不要母乳喂养。

  儿童患者

  Onureg在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。

  阿扎胞苷片的药物相互作用影响

  暂无


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