仿制药价格追赶先锋者：阿法替尼的现状

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：伴随着肿瘤治疗手段的不断革新，患者的获得感不断提升。其中阿法替尼（afatinib）这种第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，成为肺癌患者的重要治疗手段之一。然而，价格仍是其面临的巨大挑战。

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2023-06-04 13:22:05 发布

伴随着肿瘤治疗手段的不断革新，患者的获得感不断提升。其中阿法替尼（afatinib）这种第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，成为肺癌患者的重要治疗手段之一。然而，价格仍是其面临的巨大挑战。

阿法替尼的研发公司是德国的Boehringer Ingelheim公司。2013年，该公司宣布阿法替尼通过了中国国家药监局审批，于是正式进入中国市场。价格高昂受到了患者以及整个社会的广泛关注。原研药的价格高昂，在社会医保体系不全的情况下，患者很难承担。

然而，根据《药物管理法》等法规规定，仿制药的上市后售价不能超过原研药的价格。在国家“两票制度”下，仿制药进入中国市场时间远不如欧美国家，价格自然更高，这也成为了仿制药开发商面临的矛盾。仿制药生产商夹在原研药价格和上市时间的两方面，不仅承担着严格的药品审批风险，而且还需要快速打破瓶颈，竞争先机。

阿法替尼仿制药价格追赶方面也不例外。多家生产企业已经争相进入阿法替尼仿制药市场，计划最快于2019年底上市。根据中国医药产业研究院数据，目前临床治疗的仿制药价格在每盒3000元左右，较原研药降价约20%-30%。此外，该机构预测，随着仿制药上市，阿法替尼挂网价可能会降低30%-50%。

然而，这个数字并不足以让患者充分承受。与此相比，印度一家公司Macleods Pharmaceuticals曾在2018年推出了其仿制药，在印度售价仅为每盒300元。人口消费总量不足印度的法国市场，医疗体系相对完善，阿法替尼仿制药价格仍需要不断下调。

此外，医疗机构内的药品采购价格在不同城市也存在很大差异。有些机构面临供应紧张，可能会青睐于价格相对高的原研药，而有些则会以质量为首要考虑，会更倾向于选择仿制药。

总之，虽然阿法替尼仿制药即将上市，但价格短时间内仍难以显著下降，加之不同机构选择有差异，资源有黑市买卖的情况下，建立起合理的医疗保障体系以保障患者的实际需求，加快仿制药价格下降是大势所趋。同时，制药企业也有必要拥抱互联网、大数据等新技术，积极协调各方力量，降低运营管理成本，为价格形成提供更多的合理性依据，实现社会效益与企业效益的双赢。