适应症
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M
突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
用法用量
1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片)，每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次，若距离下次服药时间大于12
小时，则应补服本品。
不良反应
常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。
禁忌
对药品成分过敏者禁用。
注意事项
1、避孕：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
2、妊娠：目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
贮藏
密封，在30℃以下保存。
作用机制
阿美替尼，肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。
安全与疗效
II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者，接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示，客观缓解率(ORR)为68.4%，疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月，中位随访时间为4.7个月。
亚组分析显示，阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者，其ORR为61.5%， 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。
影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
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用法用量
1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片)，每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次，若距离下次服药时间大于12
小时，则应补服本品。
注意事项
1、避孕：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
2、妊娠：目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
药物相互作用
1、CYP3A4酶强诱导剂：阿美替尼与CYP3A4酶强诱导剂联合应用，会导致人体对于阿美替尼的接触量不足，影响到药物疗效，故吃阿美替尼期间，不能够与CYP3A4酶强诱导剂联合应用，常见的主要有利福平、卡马西平、苯妥英钠等药物;
2、CYP3A4酶强抑制剂：因阿美替尼主要在肝内代谢，而CYP3A4酶是肝脏代谢的重要酶，若吃阿美替尼的同时，吃CYP3A4酶强抑制剂，可能导致阿美替尼代谢速度降低，加重不良反应的发生。常见的主要有克拉霉素等大环内酯类抗菌药物，伊曲康唑等三唑类抗真菌药物，以及洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂;
3、他汀类药物：为避免阿美替尼引起血肌酸磷酸激酶升高，和伴有肌肉症状的不良反应，故吃阿美替尼期间，不能吃他汀类药物，如辛伐他汀、洛伐他汀等。
全部分类
阿美替尼 Almonertinib 阿美乐
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用法用量
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