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莫博赛替尼

治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 别名: MOBERDX、Mobocertinib、莫博赛替尼
  • 剂型: 胶囊剂
  • 厂家: 老挝大熊制药
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  老挝大熊制药

  成分

  活性药物成分为mobocertinib, 英文名为丙烷-2-yl 2-[5­ (丙烯酰氨基)-4-{[2-二甲氨基)乙类](甲基)氨基}-2-甲氧基苯胺基]-4-(1-甲基-1H-吲哚-3­yl)嘧啶-5-琥珀酸羧基.,分子式为C32H39N7O4 + C4H6O4。胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶和二氧化钛,印刷油墨含有虫胶、脱水酒精、异丙醇、丁醇。丙二醇,强氨溶液,黑色氧化铁,氢氧化钾和纯净水。

  性状

  胶囊

  适应症

  用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  用法用量

  1.莫博替尼的推荐剂量为160mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  应尽量每天在同一时间服用,如果漏服超过当日服药时间6小时以上或服药后出现呕吐,不可补服,下次服药仍按照原来间隔时间。

  2.建议的剂量减少

  

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  3.不良反应的推荐剂量调整

  

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  不良反应

  1.最常见的不良反应:腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼的疼痛。

  2.其他不良反应:淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶增高、钾含量降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁含量降低。

  禁忌

  暂无

  贮存方法

  20°C至25°C下储存,允许此药在一定范围内储存(15°C至30°C)。

  适用人群

  具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

  药物相互作用

  1.避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。

  如果同时使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的,请减少本药的剂量。

  2.避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

  3.避免与其他含CYP3A底物的药物同时使用。

  4.避免与其他延长QT间隔的药物同时使用。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  1.长QT综合征和尖端扭转型室速:监测患者服药期间是否出现长QT综合征和尖端扭转型室速,当出现时应根据QTc延长的严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。

  2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。

  对于疑似ILD/肺炎的患者,立即暂停使用本品,如果ILD/肺炎确诊,则永久停用本品。

  3.心脏毒性:本药可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),进而可能引起心衰。

  因此在基线检查和治疗期间应监测左心室射血分数,根据病情严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本药。

  4.腹泻:本药可能会引起严重的腹泻,建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂,并增加液体和电解质的摄入量。

  根据严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。

  5.胚胎-胎儿毒性:本药可导致胎儿损伤,告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方式。


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