摘要:恩昔地平国内上市时间,恩昔地平(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
恩昔地平国内上市时间,恩昔地平(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
恩昔地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的药物。它的上市时间是一项备受关注的信息,因为它对于疾病患者来说可能具有重要的意义。本文将就恩昔地平的国内上市时间进行简要介绍。
恩昔地平是一种靶向性药物,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)中的铁剪切酶2(IDH2)突变患者。白血病是一种造血系统的恶性肿瘤,可以影响骨髓及血液中的白细胞。IDH2突变是AML患者中最常见的突变之一, 恩昔地平的研发为这类患者提供了一种新的希望。
以下是关于恩昔地平国内上市时间的相关情况:
1. 国际上市情况
恩昔地平在国际市场上早已获得批准并上市。它已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性IDH2突变急性髓系白血病。这一批准是基于一系列临床试验的结果,显示恩昔地平能够显著改善患者的生存期。
2. 国内临床研究
为了在国内获取药物上市许可,恩昔地平必须进行国内的临床研究。这些研究通常包括针对本地患者的临床试验,以评估药物的疗效和安全性。这些试验可能需要一段时间才能完成并提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)进行审批。
3. 上市时间预测
由于药物开发和监管审批过程的复杂性,预测恩昔地平在国内的上市时间并不容易。它可能受到各种因素的影响,包括临床试验进展、监管审批的速度以及其他市场因素。通常,在国际上市之后,一些药物可以相对快速地在国内获得批准。确切的上市时间仍然是一个待定的问题。
4. 患者期待与希望
对于那些患有复发或难治性IDH2突变急性髓系白血病的患者及其家人来说,恩昔地平的上市时间无疑是他们关注的焦点。他们期待这一创新药物能够尽早进入中国市场,为患者提供更多治疗选择和改善生存机会的可能性。
总体而言,恩昔地平作为一种治疗特定白血病类型的药物,在国际上已获得批准并上市。它的国内上市时间仍在等待国内临床研究和监管审批的进展。对于患有这种疾病的患者和他们的家人来说,他们对该药物在中国市场的上市充满期待,希望能够从中获得更多治疗的选择和希望。
片剂
孟加拉ZISKA
适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
片剂
孟加拉ZISKA
适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
片剂
老挝卢修斯制药
复发/难治性急性髓性白血病(AML)具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变
片剂
老挝东盟制药
治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)
片剂
老挝大熊制药
用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病患者
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