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拉罗替尼在中国上市了吗?答案是肯定的。

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:拉罗替尼在中国上市了吗?答案是肯定的。 拉罗替尼是一种由罗氏制药研发的针对TRK融合基因突变的靶向治疗药物,也是世界上首个获得FDA和欧盟认可的针对此基因突变的药物。TRK融合基因突变是一种罕见的基因异常,但?

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2023-05-17 14:01:37 发布

拉罗替尼在中国上市了吗?答案是肯定的。

拉罗替尼是一种由罗氏制药研发的针对TRK融合基因突变的靶向治疗药物,也是世界上首个获得FDA和欧盟认可的针对此基因突变的药物。TRK融合基因突变是一种罕见的基因异常,但近期研究表明约70%的TRK融合基因突变都是由神经内分泌肿瘤、婴幼儿肿瘤和软组织肉瘤等罕见肿瘤引起的。而拉罗替尼在这些疾病中的治疗效果良好,是一种非常有前途的靶向治疗药物。

在2018年5月,拉罗替尼因其在临床试验中所展现出的显著疗效而被FDA授予优先审评资格,并于同年11月获批上市。至此,拉罗替尼已经获得了全球9个国家的上市批准。而就在不久前,今年4月,拉罗替尼终于在中国获批上市。

此次拉罗替尼成功获得中国药监局的上市批准,对于正在面临罕见肿瘤困扰的患者来说,意味着有着更多的治疗选择,可以使他们的生存机会得以提高。从临床试验所做出的数据来看,当TRK融合基因被检测到时,拉罗替尼在不同类型的肿瘤中均表现出显著的疗效,而且治疗过程中患者并未出现比较明显的不良反应。这些结果给患者和医生们带来了很大的希望,也充分证明了拉罗替尼治疗罕见肿瘤方面的优势和潜力。

值得一提的是,拉罗替尼的获批上市并非意味着其就已经普及了,毕竟作为一种治疗罕见肿瘤的药物,其研发、生产和应用难度都比一般药物高,价格自然也不会低廉。不过,药物的靶向性好、研究成果公认、在临床证实能有效提高患者生存率的优势,都为患者和医生的信心加分。相信在未来的时间里,随着我国医疗水平的提高和对罕见病治疗需求的广泛认可,拉罗替尼的市场需求和生产规模也会随之上升。

总体来讲,拉罗替尼在中国的上市,不但满足了罕见肿瘤患者在治疗上的迫切需求,也对加强中国对罕见疾病治疗的探究、推广和应用产生了积极意义。而对于罗氏制药而言,这次成功获批将进一步扩大其在中国市场的影响力,也为其未来的药物研发提供了更多的信心和动力。

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2023-05-17 14:01:37 更新
  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

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