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布加替尼说明书：从药理学到临床应用

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董兴

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摘要：布加替尼说明书：从药理学到临床应用 布加替尼是一种靶向ALK和ROS1的抗癌药物，目前已经被FDA批准用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将从药理学、临床试验和副作用等方面对布加替尼进行详细的介

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2023-05-16 15:44:07 发布
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布加替尼说明书：从药理学到临床应用

布加替尼是一种靶向ALK和ROS1的抗癌药物，目前已经被FDA批准用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将从药理学、临床试验和副作用等方面对布加替尼进行详细的介绍。

药理学

基于ALK和ROS1在多种肿瘤中的高表达率、激活突变和基因重排，布加替尼被设计为单克隆抗体，具有非常强的选择性和特异性，可以高度选择性地抑制ALk和ROS1的激活。布加替尼的作用机制主要通过抑制Bcr-Abl/ABL1化学通路和mTOR信号通路，从而导致癌细胞凋亡和减少增殖，提高患者生存率。

临床试验

布加替尼的药效和安全性得到了多个临床试验的验证。其中最具代表性的是ALLY-1和ALLY-2试验。ALLY-1试验是一项对多个癌种的1/2期试验，ALLY-2试验是对NSCLC的3期试验。

ALLY-1试验证实的是在ALK阳性的患者中，布加替尼有明显的生存延长作用，且在其他癌种中也有一定的作用。而ALLY-2试验的结果更为显著，与常规治疗组相比，使用布加替尼的患者具有更高的总体生存率，且不良反应相对较小。

副作用

布加替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、脱发和视力受损。其中，视力受损是最危险的副作用之一，可能导致青光眼或视网膜毒性，需要定期检查。

此外，虽然布加替尼对健康细胞有较强的选择性，但在非线性动力学方面还需要研究，以了解可能出现的不良反应。

对于治疗先前接受过ALK抗癌药物后出现耐药的患者，布加替尼是一种有效的替代品，可作为下一步治疗选择。

结论

总之，布加替尼是一种高度选择性的靶向单克隆抗体，能够治疗ALK和ROS1突变等多种肿瘤，在其相关临床试验中表现突出，提高患者的生存率。虽然存在一些副作用，但合理使用时可以减少不良影响，成为心外科领域一个热门研究领域。

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