埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在美国由美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月30日批准上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。然而，截至目前，埃罗妥珠单抗在中国尚未获得批准上市。

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2024-01-12 15:45:07 发布

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在美国由美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月30日批准上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。然而，截至目前，埃罗妥珠单抗在中国尚未获得批准上市。

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，而Empliciti则是其中的一个商品名。它是一种重要的新一代免疫治疗药物，在多发性骨髓瘤的治疗中起到了关键的作用。那么，埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的呢？

1. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的研发进程

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是由美国药企Bristol-Myers Squibb（现称美国百时美施贵宝）公司研发的一种抗白血病细胞表面抗原SLAMF7（也称为CS1）的全人源单克隆抗体。该药物通过结合白血病细胞表面的CS1抗原，调节免疫细胞的免疫效应，从而增强机体对白血病细胞的免疫力。

2. Empliciti的上市时间

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)以商品名Empliciti在美国获得了食品药品监督管理局（FDA）的批准。根据相关资料，Empliciti于2015年11月30日获得FDA的批准上市。这意味着埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)已经在美国正式上市可供患者使用，为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的选择。

3. Empliciti在治疗多发性骨髓瘤中的作用

Empliciti的上市为多发性骨髓瘤的患者带来了新的希望。作为一种针对CS1抗原的靶向治疗药物，Empliciti可与免疫细胞表面的NK细胞和巨噬细胞结合，调节机体的免疫反应，从而对白血病细胞产生作用。它可以激活免疫细胞，增强巨噬细胞的吞噬作用，杀伤白血病细胞，同时还可以通过激活NK细胞，增强其杀伤能力，从而抑制多发性骨髓瘤的生长和扩散。

4. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti的疗效与安全性

Empliciti的上市为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的突破，它已被证实在联合标准化疗方案中具有较好的疗效。临床试验结果表明，与单独使用标准化疗方案相比，埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)与标准化疗方案联合使用，可以显著延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

总的来说，埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)以Empliciti为商品名在2015年11月获得了美国FDA的批准上市。作为一种新的免疫治疗药物，Empliciti在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要的作用，能够增强机体的免疫力，抑制白血病细胞的生长和扩散。不过，对于具体的治疗方案和剂量，还需要在医生的指导下进行个性化的制定和使用。