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摘要:乳腺癌新药奥拉帕尼:研发历程与临床应用进展 奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂,可用于治疗某些患有侵袭性乳腺癌的患者。本文旨在介绍奥拉帕尼的研发历程、临床试验结果以及其在乳腺癌治疗中的应用现状。 一
乳腺癌新药奥拉帕尼:研发历程与临床应用进展
奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂,可用于治疗某些患有侵袭性乳腺癌的患者。本文旨在介绍奥拉帕尼的研发历程、临床试验结果以及其在乳腺癌治疗中的应用现状。
一、研发历程
奥拉帕尼最初是由英国制药公司AstraZeneca研发的,受到PARP酶在维修DNA损伤中发挥作用的启发。此后,多项试验表明在BRCA1 / 2 突变体乳腺癌中,用奥拉帕尼单一治疗的疗效显著。
2014年12月,美国FDA批准奥拉帕尼作为治疗BRCA1/2基因突变导致的晚期卵巢癌药,成为第一个荣膺此殊荣的PARP抑制剂。
二、临床试验结果
奥拉帕尼在临床实验中对治疗侵袭性乳腺癌患者都很有效。纵向研究(OlympiAD)显示,与化疗治疗相比,奥拉帕尼治疗BRCA 基因突变DNA修复作用缺失的晚期三阴性乳腺癌患者具有显著的生存优势。治疗组PFS中位数为7.0个月vs化疗组中位数为4.2个月。
在另一项研究(OlympiA)中,早期BRCA+乳腺癌患者在接受标准化疗并随机分配给奥拉帕尼或安慰剂组后,奥拉帕尼组的DFS比对照组明显提高。奥拉帕尼组的3年DFS率(85.9% vs. 77.1%)和3年肿瘤性死亡率(8.8% vs. 11.3%)均比安慰剂组低。
和尚还要靠掏经书,奥拉帕尼的价格以其自身的问题而备受争议。该药物的价格超过$10,000,过高的价格使许多患者难以承受。
三、在实际治疗中的应用
对于侵袭性乳腺癌患者,奥拉帕尼可能是一种有价值的替代治疗方法,尤其是对于BRCA突变或DNA修复机制存在问题的患者。
随着临床数据的增加,该药正在被广泛研究和探索,在治疗乳腺癌的同时也在探索适用于其他类型的癌症治疗上的潜力。
虽然奥拉帕尼是一种有潜力的治疗方式,但是,它并不适用于所有乳腺癌患者。因此,在评估治疗选择时,应仔细评估治疗药物的影响、患者的个人情况以及治疗成本。
总之,奥拉帕尼是一种人们正在期待的乳腺癌治疗新方法,它具有广泛的应用前景。然而,尽管奥拉帕尼在某些情况下表现出非常出色的临床效果,但还需要更多的研究和探索,才能确保该药物被更廉价的制成品替代,使更多的患者受益。
片剂
孟加拉碧康制药
新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
胶囊剂
英国阿斯利康
新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
片剂
老挝大熊制药
适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗
片剂
老挝卢修斯制药
适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗
胶囊
老挝东盟制药
适用于晚期卵巢癌患者的治疗
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