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达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物。它通过靶向治疗方式,能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散。那么,达妥昔单抗是什么时候上市的呢?让我们来了解一下。

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2023-12-29 16:04:21 发布

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物。它通过靶向治疗方式,能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散。那么,达妥昔单抗是什么时候上市的呢?让我们来了解一下。

1. 2009年的临床试验

2009年,达妥昔单抗在临床试验中首次展现出对高危神经母细胞瘤的潜力。神经母细胞瘤是一种罕见但具有高度侵袭性和恶性程度的肿瘤,主要发生在儿童身上。通过早期的研究,达妥昔单抗被发现可以针对神经母细胞瘤中的GD2糖脂进行特异性靶向治疗,从而抑制肿瘤的生长和蔓延。

2. 2015年的批准上市

经过多年的研究和临床试验,达妥昔单抗终于在2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一里程碑式的事件使得世界范围内高危神经母细胞瘤患者能够获得这一先进的治疗药物,为人们带来了治疗这种罕见病的新希望。

3. FDA的批准是一个里程碑

FDA的批准是一个重要的里程碑,意味着达妥昔单抗的安全性和疗效得到了严格审查和认可。该药物的上市不仅为高危神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择,还推动了神经母细胞瘤领域的医学研究和进展。

4. 后续的疗效和研究进展

自达妥昔单抗上市以来,持续的临床研究已经表明,该药物能够显著提高高危神经母细胞瘤患者的存活率和治疗效果。不断的改进和创新已经使得达妥昔单抗在临床实践中成为一种重要的治疗选项,并给那些面临高风险神经母细胞瘤的患者带来了更多的希望。

总结起来,达妥昔单抗是于2015年上市的药物,用于缓解高危神经母细胞瘤。FDA的批准标志着这一药物的安全性和疗效得到了认可,并为患有这种罕见病的患者提供了一种新的治疗选择。随着持续的研究和进展,达妥昔单抗为神经母细胞瘤患者带来了新的希望和改善生存率的机会。

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2023-12-29 16:04:21 更新
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    • 适应症:

      缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好

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    • 适应症:

      达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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