仑卡奈单抗(Lecanemab)何时能够上市？

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：仑卡奈单抗(Lecanemab)何时能够上市？近年来，阿尔茨海默病日益成为老年人群体的心头痛。随着我国人口老龄化程度的不断加深，阿尔茨海默病的防治问题愈加成为国家层面的重要话题。而对于最前沿、最有前途的抗阿尔?

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2023-05-03 16:09:07 发布

仑卡奈单抗(Lecanemab)何时能够上市？

近年来，阿尔茨海默病日益成为老年人群体的心头痛。随着我国人口老龄化程度的不断加深，阿尔茨海默病的防治问题愈加成为国家层面的重要话题。而对于最前沿、最有前途的抗阿尔茨海默病药物，备受关注的是生命科学公司BioArctic正在研发的仑卡奈单抗(Lecanemab)。

据悉，BioArctic公司的仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化的抗体，能够针对垃圾类蛋白进行清除，进而防止由蛋白碎片引发的炎症反应和神经元死亡，来遏制阿尔茨海默病的发展和进展。目前，BioArctic公司已经公布了三期临床试验的部分数据，揭示出这种抗体可以显著减缓阿尔茨海默病患者认知能力的下降速度。这个结果给世界范围内数百万患者和他们的家人带来了希望和慰藉。

那么，仑卡奈单抗(Lecanemab)何时能够走向市场呢？

BioArctic公司正积极进行新药申报工作。美国食品药品监督管理局无动于衷，要求BioArctic公司进行更多的临床试验和检测，才能作出决定。截至2021年4月，BioArctic公司已经申报了欧盟的药品审批申请(EU-MAA)。据公司设想，若申请成功，EU-MAA将会在2021年的某个时间点批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。

此外，BioArctic正在同时开展两项针对阿尔茨海默病的新药研究计划，希望未来能取得更为优秀的研究成果，并在全球范围内放量生产这种优秀的药品。

总体而言，仑卡奈单抗(Lecanemab)所揭示的优秀治疗效果的确让科学家们欣喜万分，在更多的临床试验中，这种新药也将成为阿尔茨海默病治疗中不可或缺的一部分。尽管如此，它何时能够上市，还需要对新药的安全性、有效性、无毒性进行最为严密的检测和验证。希望科学家们在不断努力的过程中，研发出更好用、更有前途的新药。