达雷木单抗国内上市了吗

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：达雷木单抗（Daratumumab）是一种新型的抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞，可以引起全身多个器官的损伤。对于这种疾病的治疗一直以来都是一个难题，传统的化疗方案往往无法完全根除肿瘤细胞，且容易引起药物耐药。

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2023-10-12 11:59:35 发布

达雷木单抗（Daratumumab）是一种新型的抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞，可以引起全身多个器官的损伤。对于这种疾病的治疗一直以来都是一个难题，传统的化疗方案往往无法完全根除肿瘤细胞，且容易引起药物耐药。

达雷木单抗作为一种针对特定肿瘤细胞表面表达的CD38的单克隆抗体，能够帮助免疫系统对肿瘤细胞进行标记和清除。早在2015年，达雷木单抗已经在国外上市，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

然而，国内上市的问题一直困扰着许多多发性骨髓瘤患者及其家属。截至目前，达雷木单抗在中国尚未得到药监部门的上市批准。这个消息让很多多发性骨髓瘤患者感到失望和担忧。

对于为什么在中国尚未上市，有一些可能的解释。首先，国内的药品审批程序相对较为复杂和耗时。其次，价格因素也可能是一个考虑的因素。达雷木单抗是一种高价值抗体药物，其治疗费用较高，这给患者和医院带来了一定的负担。此外，临床研究和药物临床试验方面的数据完备性以及相关临床疗效也是药监部门审批上市的重要因素。

然而，尽管达雷木单抗尚未在国内上市，但仍有一些渠道可以获取到该药物。一些大型公立医院可能会在特殊情况下为患者进口该药物。此外，一些患者也会通过购买海外药物的方式获取到达雷木单抗。然而，这些方法存在一定的风险和不确定性，并且具有较高的经济成本。

在国内达雷木单抗尚未上市的情况下，患者和医生应寻求其他治疗方案。目前，国内对于多发性骨髓瘤的治疗方案相对较为有限，传统的化疗和造血干细胞移植仍然是主要的治疗手段。同时，患者应积极参与相关的临床试验，争取获得最新的治疗机会。

总的来说，达雷木单抗国内上市的问题一直没有得到解决，这对于多发性骨髓瘤患者来说是一种遗憾。但是，我们相信随着科学技术的不断进步和国内研究的加强，达雷木单抗等新药物在中国的上市问题最终会得到解决，为多发性骨髓瘤患者带来更多治疗的机会和希望。

达雷木单抗的相关介绍

多发性骨髓瘤

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2023-10-12 11:59:35 更新

达雷木单抗基本信息
达雷木单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  美国强生
- 适应症：
  治疗多发性骨髓瘤，临床12个月无进展生存高
达雷妥尤单抗基本信息
达雷妥尤单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  美国强生
- 适应症：
  治疗多发性骨髓瘤，临床12个月无进展生存高

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