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西米普利单抗国内有吗?

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:西米普利单抗(cemiplimab)是一种全新的抗肿瘤药物,针对的是PD-1受体的锁定蛋白,具有抑制肿瘤生长、扩散和转移的功效。目前,西米普利单抗已在美国和欧洲等地获得了上市批准,但是在国内还未获批上市。 西米普利单

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2023-04-15 11:15:57 发布

西米普利单抗(cemiplimab)是一种全新的抗肿瘤药物,针对的是PD-1受体的锁定蛋白,具有抑制肿瘤生长、扩散和转移的功效。目前,西米普利单抗已在美国和欧洲等地获得了上市批准,但是在国内还未获批上市。

西米普利单抗是一种人源化的IgG4单克隆抗体,专门针对PD-1受体进行过改造,可以适应更广泛的患者人群,而且其抗肿瘤活性也比其他类似药物要更强一些。临床研究结果显示,西米普利单抗对头颈癌、霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌等多种肿瘤均有较好的疗效。

在全球范围内,西米普利单抗已被广泛应用于临床治疗中。美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年首次批准使用该药物单独治疗晚期鳞状细胞头颈癌。而在欧洲, 该药物也被批准用于治疗大多数惡性形态的坏死型霍奇金淋巴瘤。此外,西米普利单抗还在临床试验中应用于不同类型的肿瘤治疗领域。

在国内,西米普利单抗尚未获得上市批准。但是,在中国也有一些临床试验在进行着,其针对的是多种肿瘤类型的治疗。这些临床试验均由国内外医院及医疗机构举行,其中不乏像中国平安医疗检验等知名机构。现阶段,西米普利单抗的临床研究仍在持续中,具体的上市时间还需要等待相关部门的批准。

总之,西米普利单抗是一种具有潜力的抗肿瘤药物,在国外已经被广泛应用于肿瘤治疗中,临床效果显著。虽然在国内该药物尚未获得上市批准,但是在多种肿瘤类型中的临床应用正在持续推进中。希望相关部门能够尽快批准该药物在国内的使用,为中国患者提供更优质的肿瘤治疗服务。

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2023-04-15 11:15:57 更新
  • 西米普利单抗基本信息

    西米普利单抗
    • 剂型:

      注射剂

    • 厂家:

      美国再生元

    • 适应症:

      全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等

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