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摘要:印度恩曲替尼说明书是一份重要的医药指南,它记录了恩曲替尼(Entrectinib)药品的基本信息、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等内容。恩曲替尼是一种针对 ROS1 和 NTRK 基因变异的小分子靶向治疗药物,被认为是?
印度恩曲替尼说明书是一份重要的医药指南,它记录了恩曲替尼(Entrectinib)药品的基本信息、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等内容。恩曲替尼是一种针对 ROS1 和 NTRK 基因变异的小分子靶向治疗药物,被认为是治疗具有这些基因变异的一些肿瘤的一种有效治疗药物。以下是该说明书的详细内容:
一、基本信息
药品名称:恩曲替尼(Entrectinib)
药品类别:小分子靶向治疗药物
通用名:None
商品名:Rozlytrek?
剂型和规格:胶囊剂,200mg
批准日期:2019年8月15日
二、适应症
恩曲替尼适用于以下情况:
1. ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
2. NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性固体瘤患者,包括但不限于成人和儿童(儿童年龄为12周至18年);
3. 具有改变ROS1或NTRK基因的极少数其他罕见癌症疾病。
三、禁忌症
恩曲替尼存在禁忌症,包括:
1. 对恩曲替尼中的任何成分过敏反应的患者;
2. 在恩曲替尼治疗中同时使用CYP3A4和CYP2C9酶说明的强CYP3A4和CYP2C9抑制剂的患者;
3. 有任何与治疗安全性有关疾病(如消化道出血、血栓性血小板减少性紫癜等)的患者。
四、用法用量
恩曲替尼的用法用量如下:
1. 治疗ROS1阳性淋巴结转移性或可切除的显微镜病理诊断的NSCLC成人患者,剂量为每日600 mg,口服。
2. 治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性固体瘤患者,成人患者每日600 mg口服,儿童患者每日20 mg/kg口服,最大剂量为600 mg。
恩曲替尼需要在饭后服用,如果患者出现轻微消化不良,可以饮用牛奶。对于饮食制约患者,可以使用有机硅胶包装的胶囊来取代胶囊。
五、不良反应
恩曲替尼的不良反应主要包括:
1. 恶心,呕吐,腹泻,胃肠道刺激等轻微的胃肠道不良反应;
2. 起搏器干扰;
3. 远程毒性,如结膜炎、感染和光毒性反应等;
4. 中枢神经系统毒性,如昏迷、头晕、颅内出血和肌无力等;
5. 新生疾病和癌症罕见的治疗相关性毒性如神经损伤、感染、急性肾损害等。
恩曲替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市。该药物为广大正在使用者带来了新的选择,也为癌症治疗领域的科学研究者们开拓了新的治疗思路。
胶囊剂
瑞士罗氏
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
胶囊剂
老挝第二制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
胶囊剂
老挝东盟制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
老挝大熊制药
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
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