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印度恩曲替尼说明书

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摘要:印度恩曲替尼说明书是一份重要的医药指南,它记录了恩曲替尼(Entrectinib)药品的基本信息、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等内容。恩曲替尼是一种针对 ROS1 和 NTRK 基因变异的小分子靶向治疗药物,被认为是?

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2023-04-05 14:35:49 发布

印度恩曲替尼说明书是一份重要的医药指南,它记录了恩曲替尼(Entrectinib)药品的基本信息、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等内容。恩曲替尼是一种针对 ROS1 和 NTRK 基因变异的小分子靶向治疗药物,被认为是治疗具有这些基因变异的一些肿瘤的一种有效治疗药物。以下是该说明书的详细内容:

一、基本信息

药品名称:恩曲替尼(Entrectinib)

药品类别:小分子靶向治疗药物

通用名:None

商品名:Rozlytrek?

剂型和规格:胶囊剂,200mg

批准日期:2019年8月15日

二、适应症

恩曲替尼适用于以下情况:

1. ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

2. NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性固体瘤患者,包括但不限于成人和儿童(儿童年龄为12周至18年);

3. 具有改变ROS1或NTRK基因的极少数其他罕见癌症疾病。

三、禁忌症

恩曲替尼存在禁忌症,包括:

1. 对恩曲替尼中的任何成分过敏反应的患者;

2. 在恩曲替尼治疗中同时使用CYP3A4和CYP2C9酶说明的强CYP3A4和CYP2C9抑制剂的患者;

3. 有任何与治疗安全性有关疾病(如消化道出血、血栓性血小板减少性紫癜等)的患者。

四、用法用量

恩曲替尼的用法用量如下:

1. 治疗ROS1阳性淋巴结转移性或可切除的显微镜病理诊断的NSCLC成人患者,剂量为每日600 mg,口服。

2. 治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性固体瘤患者,成人患者每日600 mg口服,儿童患者每日20 mg/kg口服,最大剂量为600 mg。

恩曲替尼需要在饭后服用,如果患者出现轻微消化不良,可以饮用牛奶。对于饮食制约患者,可以使用有机硅胶包装的胶囊来取代胶囊。

五、不良反应

恩曲替尼的不良反应主要包括:

1. 恶心,呕吐,腹泻,胃肠道刺激等轻微的胃肠道不良反应;

2. 起搏器干扰;

3. 远程毒性,如结膜炎、感染和光毒性反应等;

4. 中枢神经系统毒性,如昏迷、头晕、颅内出血和肌无力等;

5. 新生疾病和癌症罕见的治疗相关性毒性如神经损伤、感染、急性肾损害等。

恩曲替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市。该药物为广大正在使用者带来了新的选择,也为癌症治疗领域的科学研究者们开拓了新的治疗思路。

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2023-04-05 14:35:49 更新
  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      瑞士罗氏

    • 适应症:

      食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好

  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝第二制药

    • 适应症:

      用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高

  • 恩曲替尼基本信息

    恩曲替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高

  • 恩曲替尼Entrectinib Aentrek基本信息

    恩曲替尼Entrectinib Aentrek
    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • 恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre基本信息

    恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者

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