阿培利司上市

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摘要：阿培利司（Alpelisib）是一种口服药物，属于磷酸肌酸激酶（PI3K）抑制剂家族。PI3K通常参与细胞生长、细胞分化、细胞凋亡等生理活动，同时在癌细胞中也起到重要作用。阿培利司通过抑制PI3K信号通路，阻止癌细胞的增?

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2023-04-01 10:58:08 发布

阿培利司（Alpelisib）是一种口服药物，属于磷酸肌酸激酶（PI3K）抑制剂家族。PI3K通常参与细胞生长、细胞分化、细胞凋亡等生理活动，同时在癌细胞中也起到重要作用。阿培利司通过抑制PI3K信号通路，阻止癌细胞的增殖和存活，从而达到治疗肿瘤的作用。

2019年5月24日，阿培利司于美国获得FDA批准上市，用于治疗乳腺癌患者的PIK3CA突变阳性转移性乳腺癌，这是该药物的首次获批适应症。PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的突变型别之一，其存在使得肿瘤对PI3K通路抑制剂敏感。此外，阿培利司具有较好的耐受性和患者易于接受的口服剂型，对于一些难治性肿瘤的治疗具有重要的意义。

该药物于2018年在美国获得了“突破性药物”认定，这是一种针对专门领域的药物，其开发前景较好，能够满足患者临床需求，同时还具有创新性。获得“突破性药物”认定，意味着该药物开发公司Novartis可以获得更多的指导和协助，以加快其上市进程，从而更快地为患者提供治疗和帮助。

阿培利司的获批上市，标志着该肿瘤领域的治疗手段又有了新的进展，其治疗效果和安全性已得到FDA的严格评估和认可，说明其具有相当高的研发水平和市场潜力。尽管该药物目前只适用于部分乳腺癌患者，但其后续临床试验和拓展应用的研究，将有望将其用于更广泛的肿瘤治疗。同时，这也为国内的肿瘤治疗相关领域提供了参考和借鉴，推动国内相关科研机构加大对该领域的研发和探索。

总体而言，阿培利司的上市对于肿瘤领域是一个不小的进步，能够为肿瘤患者提供更好的治疗方法和选择，帮助患者更好地掌控疾病，重回健康生活。未来，该药物将有望在肿瘤治疗领域扮演更加重要的角色，推动肿瘤治疗技术的不断进步和创新。

阿培利司的相关介绍

乳腺癌

说明书

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2023-04-01 10:58:08 更新

阿培利司基本信息
阿培利司
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  瑞士诺华制药
- 适应症：
  口服PI3K抑制剂，用于晚期乳腺癌等
阿培利司 Alpelisib LuciAlpe基本信息
阿培利司 Alpelisib LuciAlpe
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于晚期或转移性乳腺癌患者的治疗