恩杂鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物,主要用于治疗缓慢进展性的前列腺癌,并且一般是在初步治疗(general first-line treatment)无法控制病情后使用,例如化疗治疗失败。
恩杂鲁胺作为前列腺癌治疗的新药,是由美国Medivation公司和日本Astellas Pharma公司合作开发的。2012年,美国FDA批准了恩杂鲁胺的上市销售,成为美国历史上首个通过快速通道的新药。同时,在日本和欧洲,恩杂鲁胺也获得了市场许可。
恩杂鲁胺是一种具有高度选择性的非甾体类雄激素受体拮抗剂(AR)药物。在前列腺癌细胞中,AR是促进癌细胞生长和转移的重要蛋白质。恩杂鲁胺通过与AR结合,抑制其促进癌细胞生长和转移的作用,从而抑制肿瘤的生长和转移。恩杂鲁胺不会降低血浆中雄激素和睾酮的水平,因此不会导致性功能障碍等不良反应。
值得注意的是,恩杂鲁胺在多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(PREVAIL)中,证明可以显著地提高无生存进展的时间和总生存期。该研究表明,恩杂鲁胺可作为治疗激素敏感前列腺癌的一线治疗方案。
目前,恩杂鲁胺已经成为治疗前列腺癌的致力药物之一,市场上的恩杂鲁胺制剂主要由美国和印度的制药公司生产供应。其中,印度的一些制药公司生产的恩杂鲁胺制剂质量和价格相对较为优越,能够遍及全球市场。
总之,恩杂鲁胺是一种具有较高临床价值的治疗前列腺癌的新药,可以延长生存期,并且不会引起严重的不良反应。随着制药技术的发展和市场的不断扩大,恩杂鲁胺的应用前景将是非常广阔的。